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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01562600
Nexium Capsules Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Specific Clinical Experience Investigation
Nexium Capsules Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use Concerning Prevention of Recurrence of Gastric Ulcer or Duodenal Ulcer With NSAIDs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aichi, Japon
- Research Site
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Akita, Japon
- Research Site
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Aomori, Japon
- Research Site
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Chiba, Japon
- Research Site
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Ehime, Japon
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Fukui, Japon
- Research Site
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Fukuoka, Japon
- Research Site
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Fukushima, Japon
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Gifu, Japon
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Gunma, Japon
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Hiroshima, Japon
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Hokkaido, Japon
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Hyogo, Japon
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Ibaraki, Japon
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Ishikawa, Japon
- Research Site
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Iwate, Japon
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Kagawa, Japon
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Kagoshima, Japon
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Kanagawa, Japon
- Research Site
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Kochi, Japon
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Kumamoto, Japon
- Research Site
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Kyoto, Japon
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Mie, Japon
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Miyagi, Japon
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Miyazaki, Japon
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Nagano, Japon
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Nagasaki, Japon
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Nara, Japon
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Niigata, Japon
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Oita, Japon
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Okayama, Japon
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Osaka, Japon
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Saga, Japon
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Saitama, Japon
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Shiga, Japon
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Shimane, Japon
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Shizuoka, Japon
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Tochigi, Japon
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Tokushima, Japon
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Tokyo, Japon
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Tottori, Japon
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Toyama, Japon
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Wakayama, Japon
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Yamagata, Japon
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Yamaguchi, Japon
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Yamanashi, Japon
- Research Site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.
(Patients who have previous experience of Nexium given in the treatment for gastric ulcer or duodenal ulcer can be registered to this S-CEI.)
La description
Inclusion Criteria:
-Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.
Exclusion Criteria:
- Patients having gastric ulcer/duodenal ulcer when Nexium is started (Active phase (A1, A2) or healing phase (H1, H2) of Sakita-Miwa classification on endoscopy)
- Patients who had been given Nexium for suppression of recurrence of gastric ulcer/duodenal ulcer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Nexium
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Number of Adverse Drug Reactions
Délai: 1 Year
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Adverse event incidence
|
1 Year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Non-recurrence rate of peptic ulcer
Délai: 1 Year
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1 Year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- AZ_Synopsis_D961HC00012_STUDY_REPORT_SUMMARY_revised
- K. Sakamoto, M. Nii, T. Tokimoto and Y. Takumi Esomeprazole (Nexium) Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use in the Prevention of the Recurrence of Gastric or Duodenal Ulcer with NSAIDs Jpn Pharmacol Ther, 47(7), 1043 - 1057, 2019
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D961HC00012
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