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Nexium Capsules Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Specific Clinical Experience Investigation

5 agosto 2019 aggiornato da: AstraZeneca

Nexium Capsules Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use Concerning Prevention of Recurrence of Gastric Ulcer or Duodenal Ulcer With NSAIDs

The purpose of this investigation is to collect following data in patients given Nexium capsule (Nexium) for long term in usual-post-marketing therapy to prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nexium capsules Specific Clinical Experience Investigation for long-term use concerning prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with NSAIDs

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1634

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Aichi, Giappone
        • Research Site
      • Akita, Giappone
        • Research Site
      • Aomori, Giappone
        • Research Site
      • Chiba, Giappone
        • Research Site
      • Ehime, Giappone
        • Research Site
      • Fukui, Giappone
        • Research Site
      • Fukuoka, Giappone
        • Research Site
      • Fukushima, Giappone
        • Research Site
      • Gifu, Giappone
        • Research Site
      • Gunma, Giappone
        • Research Site
      • Hiroshima, Giappone
        • Research Site
      • Hokkaido, Giappone
        • Research Site
      • Hyogo, Giappone
        • Research Site
      • Ibaraki, Giappone
        • Research Site
      • Ishikawa, Giappone
        • Research Site
      • Iwate, Giappone
        • Research Site
      • Kagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kagoshima, Giappone
        • Research Site
      • Kanagawa, Giappone
        • Research Site
      • Kochi, Giappone
        • Research Site
      • Kumamoto, Giappone
        • Research Site
      • Kyoto, Giappone
        • Research Site
      • Mie, Giappone
        • Research Site
      • Miyagi, Giappone
        • Research Site
      • Miyazaki, Giappone
        • Research Site
      • Nagano, Giappone
        • Research Site
      • Nagasaki, Giappone
        • Research Site
      • Nara, Giappone
        • Research Site
      • Niigata, Giappone
        • Research Site
      • Oita, Giappone
        • Research Site
      • Okayama, Giappone
        • Research Site
      • Osaka, Giappone
        • Research Site
      • Saga, Giappone
        • Research Site
      • Saitama, Giappone
        • Research Site
      • Shiga, Giappone
        • Research Site
      • Shimane, Giappone
        • Research Site
      • Shizuoka, Giappone
        • Research Site
      • Tochigi, Giappone
        • Research Site
      • Tokushima, Giappone
        • Research Site
      • Tokyo, Giappone
        • Research Site
      • Tottori, Giappone
        • Research Site
      • Toyama, Giappone
        • Research Site
      • Wakayama, Giappone
        • Research Site
      • Yamagata, Giappone
        • Research Site
      • Yamaguchi, Giappone
        • Research Site
      • Yamanashi, Giappone
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

(Patients who have previous experience of Nexium given in the treatment for gastric ulcer or duodenal ulcer can be registered to this S-CEI.)

Descrizione

Inclusion Criteria:

-Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

Exclusion Criteria:

  • Patients having gastric ulcer/duodenal ulcer when Nexium is started (Active phase (A1, A2) or healing phase (H1, H2) of Sakita-Miwa classification on endoscopy)
  • Patients who had been given Nexium for suppression of recurrence of gastric ulcer/duodenal ulcer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Nexio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Adverse Drug Reactions
Lasso di tempo: 1 Year
Adverse event incidence
1 Year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Non-recurrence rate of peptic ulcer
Lasso di tempo: 1 Year
1 Year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D961HC00012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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