Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nexium Capsules Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Specific Clinical Experience Investigation

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Nexium Capsules Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use Concerning Prevention of Recurrence of Gastric Ulcer or Duodenal Ulcer With NSAIDs

The purpose of this investigation is to collect following data in patients given Nexium capsule (Nexium) for long term in usual-post-marketing therapy to prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nexium capsules Specific Clinical Experience Investigation for long-term use concerning prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with NSAIDs

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1634

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Aichi, Japonia
    - Research Site
  - Akita, Japonia
    - Research Site
  - Aomori, Japonia
    - Research Site
  - Chiba, Japonia
    - Research Site
  - Ehime, Japonia
    - Research Site
  - Fukui, Japonia
    - Research Site
  - Fukuoka, Japonia
    - Research Site
  - Fukushima, Japonia
    - Research Site
  - Gifu, Japonia
    - Research Site
  - Gunma, Japonia
    - Research Site
  - Hiroshima, Japonia
    - Research Site
  - Hokkaido, Japonia
    - Research Site
  - Hyogo, Japonia
    - Research Site
  - Ibaraki, Japonia
    - Research Site
  - Ishikawa, Japonia
    - Research Site
  - Iwate, Japonia
    - Research Site
  - Kagawa, Japonia
    - Research Site
  - Kagoshima, Japonia
    - Research Site
  - Kanagawa, Japonia
    - Research Site
  - Kochi, Japonia
    - Research Site
  - Kumamoto, Japonia
    - Research Site
  - Kyoto, Japonia
    - Research Site
  - Mie, Japonia
    - Research Site
  - Miyagi, Japonia
    - Research Site
  - Miyazaki, Japonia
    - Research Site
  - Nagano, Japonia
    - Research Site
  - Nagasaki, Japonia
    - Research Site
  - Nara, Japonia
    - Research Site
  - Niigata, Japonia
    - Research Site
  - Oita, Japonia
    - Research Site
  - Okayama, Japonia
    - Research Site
  - Osaka, Japonia
    - Research Site
  - Saga, Japonia
    - Research Site
  - Saitama, Japonia
    - Research Site
  - Shiga, Japonia
    - Research Site
  - Shimane, Japonia
    - Research Site
  - Shizuoka, Japonia
    - Research Site
  - Tochigi, Japonia
    - Research Site
  - Tokushima, Japonia
    - Research Site
  - Tokyo, Japonia
    - Research Site
  - Tottori, Japonia
    - Research Site
  - Toyama, Japonia
    - Research Site
  - Wakayama, Japonia
    - Research Site
  - Yamagata, Japonia
    - Research Site
  - Yamaguchi, Japonia
    - Research Site
  - Yamanashi, Japonia
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

(Patients who have previous experience of Nexium given in the treatment for gastric ulcer or duodenal ulcer can be registered to this S-CEI.)

Opis

Inclusion Criteria:

-Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

Exclusion Criteria:

Patients having gastric ulcer/duodenal ulcer when Nexium is started (Active phase (A1, A2) or healing phase (H1, H2) of Sakita-Miwa classification on endoscopy)
Patients who had been given Nexium for suppression of recurrence of gastric ulcer/duodenal ulcer.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Neksium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Number of Adverse Drug Reactions Ramy czasowe: 1 Year	Adverse event incidence	1 Year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Non-recurrence rate of peptic ulcer Ramy czasowe: 1 Year	1 Year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D961HC00012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .