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Nexium Capsules Non-steroidal Anti-inflammatory Drug (NSAID) Specific Clinical Experience Investigation

2019年8月5日更新者：AstraZeneca

Nexium Capsules Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use Concerning Prevention of Recurrence of Gastric Ulcer or Duodenal Ulcer With NSAIDs

The purpose of this investigation is to collect following data in patients given Nexium capsule (Nexium) for long term in usual-post-marketing therapy to prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Nexium capsules Specific Clinical Experience Investigation for long-term use concerning prevention of recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer with NSAIDs

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1634

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- - Aichi、日本
    - Research Site
  - Akita、日本
    - Research Site
  - Aomori、日本
    - Research Site
  - Chiba、日本
    - Research Site
  - Ehime、日本
    - Research Site
  - Fukui、日本
    - Research Site
  - Fukuoka、日本
    - Research Site
  - Fukushima、日本
    - Research Site
  - Gifu、日本
    - Research Site
  - Gunma、日本
    - Research Site
  - Hiroshima、日本
    - Research Site
  - Hokkaido、日本
    - Research Site
  - Hyogo、日本
    - Research Site
  - Ibaraki、日本
    - Research Site
  - Ishikawa、日本
    - Research Site
  - Iwate、日本
    - Research Site
  - Kagawa、日本
    - Research Site
  - Kagoshima、日本
    - Research Site
  - Kanagawa、日本
    - Research Site
  - Kochi、日本
    - Research Site
  - Kumamoto、日本
    - Research Site
  - Kyoto、日本
    - Research Site
  - Mie、日本
    - Research Site
  - Miyagi、日本
    - Research Site
  - Miyazaki、日本
    - Research Site
  - Nagano、日本
    - Research Site
  - Nagasaki、日本
    - Research Site
  - Nara、日本
    - Research Site
  - Niigata、日本
    - Research Site
  - Oita、日本
    - Research Site
  - Okayama、日本
    - Research Site
  - Osaka、日本
    - Research Site
  - Saga、日本
    - Research Site
  - Saitama、日本
    - Research Site
  - Shiga、日本
    - Research Site
  - Shimane、日本
    - Research Site
  - Shizuoka、日本
    - Research Site
  - Tochigi、日本
    - Research Site
  - Tokushima、日本
    - Research Site
  - Tokyo、日本
    - Research Site
  - Tottori、日本
    - Research Site
  - Toyama、日本
    - Research Site
  - Wakayama、日本
    - Research Site
  - Yamagata、日本
    - Research Site
  - Yamaguchi、日本
    - Research Site
  - Yamanashi、日本
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

(Patients who have previous experience of Nexium given in the treatment for gastric ulcer or duodenal ulcer can be registered to this S-CEI.)

描述

Inclusion Criteria:

-Patients who are given NSAIDs for long terms to control pain due to disease such as rheumatoid arthritis and osteoarthritis, and given Nexium to suppress recurrence of gastric ulcer or duodenal ulcer.

Exclusion Criteria:

Patients having gastric ulcer/duodenal ulcer when Nexium is started (Active phase (A1, A2) or healing phase (H1, H2) of Sakita-Miwa classification on endoscopy)
Patients who had been given Nexium for suppression of recurrence of gastric ulcer/duodenal ulcer.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
耐讯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Number of Adverse Drug Reactions 大体时间：1 Year	Adverse event incidence	1 Year

次要结果测量

结果测量	大体时间
Non-recurrence rate of peptic ulcer 大体时间：1 Year	1 Year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年4月19日

初级完成 (实际的)

2015年8月27日

研究完成 (实际的)

2015年8月27日

研究注册日期

首次提交

2012年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月23日

首次发布 (估计)

2012年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月5日

最后验证

2019年8月1日