Interactive Virtual Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty (REHABITIC)
2012年5月23日 更新者：Parc de Salut Mar
Effectiveness of an Interactive Virtual Telerehabilitation System in Patients After Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial
The purpose of this clinical trial is to compare the effectiveness of a new interactive virtual telerehabilitation (IVT) system with the conventional program in the rehabilitation of patients after total knee arthroplasty.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Patients are distributed into two treatment groups: 1) Group I (control): standard clinical protocol of TKA rehabilitation consisting of 1-hour sessions for 10 days; and 2) Group II (IVT): 1-hour IVT sessions for 10 days (5 sessions under a therapist's supervision to verify the absence of medical complications + 5 sessions performed at home).
The IVT is an interactive virtual software-hardware platform that facilitates the development of remote rehabilitation therapy for multiple diseases.
Patients receive information required to perform exercise and the therapist remotely monitors the patient's performance.
For the purpose of this trial, the IVT system was designed for lower limb motor recovery in patients undergoing TKA.
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Hospital del Mar (PSMAR)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Post-TKA active range of motion: flexion 80º and extension -10º
- ABsence of stiffness
- Ability to walk with the use of a walking aid
- Ability to read and understand Spanish
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation
Exclusion Criteria:
- Sensory, cognitive and/or praxic impairment
- Concomitant medical conditions that may influence the rehabilitation process
- Discharge destination other than home
- Patients with any local or systemic complication (e.g., surgical wound infection, suspicion of deep vein thrombosis…) in the three-month follow-up period
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Interactive Virtual Telerehabilitation
Rehabilitation by IVT
|
Rehabilitation after arthroplasty of knee using IVT
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：Standard rehabilitation care
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
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Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Active knee extension/flexion
時間枠：Change from baseline to 2 weeks
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Active knee extension/flexion measured by investigator
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Change from baseline to 2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Muscle strength
時間枠：Baseline to 2 weeks
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Measure of muscle stregth by investigator.
That include measures of strength of the quadriceps, Harmstring muscle strength and Timed Getr-UP-ang-Go test
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Baseline to 2 weeks
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Pain
時間枠：Baseline to 2 weeks
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Measure of pain by visual analog scales
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Baseline to 2 weeks
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Functional capacity
時間枠：Baseline to 2 weeks
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Measure of functional capacity using questionnaires /Western Ontario and MacMaster University)
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Baseline to 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ferran Escalada, Md, PhD、Parc de Salut Mar
- 主任研究者：Jose M Muniesa, MD, PhD、Parc de Salut Mar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月23日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。