Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interactive Virtual Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty (REHABITIC)

23. maj 2012 opdateret af: Parc de Salut Mar

Effectiveness of an Interactive Virtual Telerehabilitation System in Patients After Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial

The purpose of this clinical trial is to compare the effectiveness of a new interactive virtual telerehabilitation (IVT) system with the conventional program in the rehabilitation of patients after total knee arthroplasty.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patients are distributed into two treatment groups: 1) Group I (control): standard clinical protocol of TKA rehabilitation consisting of 1-hour sessions for 10 days; and 2) Group II (IVT): 1-hour IVT sessions for 10 days (5 sessions under a therapist's supervision to verify the absence of medical complications + 5 sessions performed at home). The IVT is an interactive virtual software-hardware platform that facilitates the development of remote rehabilitation therapy for multiple diseases. Patients receive information required to perform exercise and the therapist remotely monitors the patient's performance. For the purpose of this trial, the IVT system was designed for lower limb motor recovery in patients undergoing TKA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar (PSMAR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Post-TKA active range of motion: flexion 80º and extension -10º
  • ABsence of stiffness
  • Ability to walk with the use of a walking aid
  • Ability to read and understand Spanish
  • Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation

Exclusion Criteria:

  • Sensory, cognitive and/or praxic impairment
  • Concomitant medical conditions that may influence the rehabilitation process
  • Discharge destination other than home
  • Patients with any local or systemic complication (e.g., surgical wound infection, suspicion of deep vein thrombosis…) in the three-month follow-up period

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interactive Virtual Telerehabilitation
Rehabilitation by IVT
Andet: Interactive Virtual Telerehabilitation (IVT)
Rehabilitation after arthroplasty of knee using IVT
Andre navne:
  • Rehabilitation procedure (physical manipulation) plus IVT
Aktiv komparator: Standard rehabilitation care
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
Andet: Standard care rehabilitation
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
Andre navne:
  • Rehabilitation procedure (physical manipulation)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Active knee extension/flexion
Tidsramme: Change from baseline to 2 weeks
Active knee extension/flexion measured by investigator
Change from baseline to 2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muscle strength
Tidsramme: Baseline to 2 weeks
Measure of muscle stregth by investigator. That include measures of strength of the quadriceps, Harmstring muscle strength and Timed Getr-UP-ang-Go test
Baseline to 2 weeks
Pain
Tidsramme: Baseline to 2 weeks
Measure of pain by visual analog scales
Baseline to 2 weeks
Functional capacity
Tidsramme: Baseline to 2 weeks
Measure of functional capacity using questionnaires /Western Ontario and MacMaster University)
Baseline to 2 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Efterforskere

  • Studieleder: Ferran Escalada, Md, PhD, Parc de Salut Mar
  • Ledende efterforsker: Jose M Muniesa, MD, PhD, Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (Skøn)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REHABITIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Interactive Virtual Telerehabilitation (IVT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner