Interactive Virtual Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty (REHABITIC)
2012年5月23日 更新者：Parc de Salut Mar
Effectiveness of an Interactive Virtual Telerehabilitation System in Patients After Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial
The purpose of this clinical trial is to compare the effectiveness of a new interactive virtual telerehabilitation (IVT) system with the conventional program in the rehabilitation of patients after total knee arthroplasty.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Patients are distributed into two treatment groups: 1) Group I (control): standard clinical protocol of TKA rehabilitation consisting of 1-hour sessions for 10 days; and 2) Group II (IVT): 1-hour IVT sessions for 10 days (5 sessions under a therapist's supervision to verify the absence of medical complications + 5 sessions performed at home).
The IVT is an interactive virtual software-hardware platform that facilitates the development of remote rehabilitation therapy for multiple diseases.
Patients receive information required to perform exercise and the therapist remotely monitors the patient's performance.
For the purpose of this trial, the IVT system was designed for lower limb motor recovery in patients undergoing TKA.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- Hospital del Mar (PSMAR)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Post-TKA active range of motion: flexion 80º and extension -10º
- ABsence of stiffness
- Ability to walk with the use of a walking aid
- Ability to read and understand Spanish
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation
Exclusion Criteria:
- Sensory, cognitive and/or praxic impairment
- Concomitant medical conditions that may influence the rehabilitation process
- Discharge destination other than home
- Patients with any local or systemic complication (e.g., surgical wound infection, suspicion of deep vein thrombosis…) in the three-month follow-up period
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Interactive Virtual Telerehabilitation
Rehabilitation by IVT
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Rehabilitation after arthroplasty of knee using IVT
其他名称：
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有源比较器：Standard rehabilitation care
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
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Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Active knee extension/flexion
大体时间：Change from baseline to 2 weeks
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Active knee extension/flexion measured by investigator
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Change from baseline to 2 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Muscle strength
大体时间：Baseline to 2 weeks
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Measure of muscle stregth by investigator.
That include measures of strength of the quadriceps, Harmstring muscle strength and Timed Getr-UP-ang-Go test
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Baseline to 2 weeks
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Pain
大体时间：Baseline to 2 weeks
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Measure of pain by visual analog scales
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Baseline to 2 weeks
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Functional capacity
大体时间：Baseline to 2 weeks
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Measure of functional capacity using questionnaires /Western Ontario and MacMaster University)
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Baseline to 2 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ferran Escalada, Md, PhD、Parc de Salut Mar
- 首席研究员：Jose M Muniesa, MD, PhD、Parc de Salut Mar
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月22日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月23日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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