Interactive Virtual Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty (REHABITIC)
2012년 5월 23일 업데이트: Parc de Salut Mar
Effectiveness of an Interactive Virtual Telerehabilitation System in Patients After Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial
The purpose of this clinical trial is to compare the effectiveness of a new interactive virtual telerehabilitation (IVT) system with the conventional program in the rehabilitation of patients after total knee arthroplasty.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Patients are distributed into two treatment groups: 1) Group I (control): standard clinical protocol of TKA rehabilitation consisting of 1-hour sessions for 10 days; and 2) Group II (IVT): 1-hour IVT sessions for 10 days (5 sessions under a therapist's supervision to verify the absence of medical complications + 5 sessions performed at home).
The IVT is an interactive virtual software-hardware platform that facilitates the development of remote rehabilitation therapy for multiple diseases.
Patients receive information required to perform exercise and the therapist remotely monitors the patient's performance.
For the purpose of this trial, the IVT system was designed for lower limb motor recovery in patients undergoing TKA.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar (PSMAR)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Post-TKA active range of motion: flexion 80º and extension -10º
- ABsence of stiffness
- Ability to walk with the use of a walking aid
- Ability to read and understand Spanish
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation
Exclusion Criteria:
- Sensory, cognitive and/or praxic impairment
- Concomitant medical conditions that may influence the rehabilitation process
- Discharge destination other than home
- Patients with any local or systemic complication (e.g., surgical wound infection, suspicion of deep vein thrombosis…) in the three-month follow-up period
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Interactive Virtual Telerehabilitation
Rehabilitation by IVT
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Rehabilitation after arthroplasty of knee using IVT
다른 이름들:
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활성 비교기: Standard rehabilitation care
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
|
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Active knee extension/flexion
기간: Change from baseline to 2 weeks
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Active knee extension/flexion measured by investigator
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Change from baseline to 2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Muscle strength
기간: Baseline to 2 weeks
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Measure of muscle stregth by investigator.
That include measures of strength of the quadriceps, Harmstring muscle strength and Timed Getr-UP-ang-Go test
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Baseline to 2 weeks
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Pain
기간: Baseline to 2 weeks
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Measure of pain by visual analog scales
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Baseline to 2 weeks
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Functional capacity
기간: Baseline to 2 weeks
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Measure of functional capacity using questionnaires /Western Ontario and MacMaster University)
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Baseline to 2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ferran Escalada, Md, PhD, Parc de Salut Mar
- 수석 연구원: Jose M Muniesa, MD, PhD, Parc de Salut Mar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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