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Interactive Virtual Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty (REHABITIC)

23. Mai 2012 aktualisiert von: Parc de Salut Mar

Effectiveness of an Interactive Virtual Telerehabilitation System in Patients After Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial

The purpose of this clinical trial is to compare the effectiveness of a new interactive virtual telerehabilitation (IVT) system with the conventional program in the rehabilitation of patients after total knee arthroplasty.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patients are distributed into two treatment groups: 1) Group I (control): standard clinical protocol of TKA rehabilitation consisting of 1-hour sessions for 10 days; and 2) Group II (IVT): 1-hour IVT sessions for 10 days (5 sessions under a therapist's supervision to verify the absence of medical complications + 5 sessions performed at home). The IVT is an interactive virtual software-hardware platform that facilitates the development of remote rehabilitation therapy for multiple diseases. Patients receive information required to perform exercise and the therapist remotely monitors the patient's performance. For the purpose of this trial, the IVT system was designed for lower limb motor recovery in patients undergoing TKA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar (PSMAR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Post-TKA active range of motion: flexion 80º and extension -10º
  • ABsence of stiffness
  • Ability to walk with the use of a walking aid
  • Ability to read and understand Spanish
  • Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation

Exclusion Criteria:

  • Sensory, cognitive and/or praxic impairment
  • Concomitant medical conditions that may influence the rehabilitation process
  • Discharge destination other than home
  • Patients with any local or systemic complication (e.g., surgical wound infection, suspicion of deep vein thrombosis…) in the three-month follow-up period

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interactive Virtual Telerehabilitation
Rehabilitation by IVT
Sonstiges: Interactive Virtual Telerehabilitation (IVT)
Rehabilitation after arthroplasty of knee using IVT
Andere Namen:
  • Rehabilitation procedure (physical manipulation) plus IVT
Aktiver Komparator: Standard rehabilitation care
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
Sonstiges: Standard care rehabilitation
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
Andere Namen:
  • Rehabilitation procedure (physical manipulation)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Active knee extension/flexion
Zeitfenster: Change from baseline to 2 weeks
Active knee extension/flexion measured by investigator
Change from baseline to 2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muscle strength
Zeitfenster: Baseline to 2 weeks
Measure of muscle stregth by investigator. That include measures of strength of the quadriceps, Harmstring muscle strength and Timed Getr-UP-ang-Go test
Baseline to 2 weeks
Pain
Zeitfenster: Baseline to 2 weeks
Measure of pain by visual analog scales
Baseline to 2 weeks
Functional capacity
Zeitfenster: Baseline to 2 weeks
Measure of functional capacity using questionnaires /Western Ontario and MacMaster University)
Baseline to 2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Ermittler

  • Studienleiter: Ferran Escalada, Md, PhD, Parc de Salut Mar
  • Hauptermittler: Jose M Muniesa, MD, PhD, Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REHABITIC

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