Interactive Virtual Telerehabilitation After Total Knee Arthroplasty (REHABITIC)
23 maggio 2012 aggiornato da: Parc de Salut Mar
Effectiveness of an Interactive Virtual Telerehabilitation System in Patients After Total Knee Arthroplasty. A Randomized Controlled Trial
The purpose of this clinical trial is to compare the effectiveness of a new interactive virtual telerehabilitation (IVT) system with the conventional program in the rehabilitation of patients after total knee arthroplasty.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Patients are distributed into two treatment groups: 1) Group I (control): standard clinical protocol of TKA rehabilitation consisting of 1-hour sessions for 10 days; and 2) Group II (IVT): 1-hour IVT sessions for 10 days (5 sessions under a therapist's supervision to verify the absence of medical complications + 5 sessions performed at home).
The IVT is an interactive virtual software-hardware platform that facilitates the development of remote rehabilitation therapy for multiple diseases.
Patients receive information required to perform exercise and the therapist remotely monitors the patient's performance.
For the purpose of this trial, the IVT system was designed for lower limb motor recovery in patients undergoing TKA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08003
- Hospital del Mar (PSMAR)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Post-TKA active range of motion: flexion 80º and extension -10º
- ABsence of stiffness
- Ability to walk with the use of a walking aid
- Ability to read and understand Spanish
- Ability to understand and accept the trial procedures and to sign an informed consent form in accordance with national legislation
Exclusion Criteria:
- Sensory, cognitive and/or praxic impairment
- Concomitant medical conditions that may influence the rehabilitation process
- Discharge destination other than home
- Patients with any local or systemic complication (e.g., surgical wound infection, suspicion of deep vein thrombosis…) in the three-month follow-up period
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interactive Virtual Telerehabilitation
Rehabilitation by IVT
|
Rehabilitation after arthroplasty of knee using IVT
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Standard rehabilitation care
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
|
Standard care rehabilitation after total knee arthroplasty
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Active knee extension/flexion
Lasso di tempo: Change from baseline to 2 weeks
|
Active knee extension/flexion measured by investigator
|
Change from baseline to 2 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle strength
Lasso di tempo: Baseline to 2 weeks
|
Measure of muscle stregth by investigator.
That include measures of strength of the quadriceps, Harmstring muscle strength and Timed Getr-UP-ang-Go test
|
Baseline to 2 weeks
|
|
Pain
Lasso di tempo: Baseline to 2 weeks
|
Measure of pain by visual analog scales
|
Baseline to 2 weeks
|
|
Functional capacity
Lasso di tempo: Baseline to 2 weeks
|
Measure of functional capacity using questionnaires /Western Ontario and MacMaster University)
|
Baseline to 2 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ferran Escalada, Md, PhD, Parc de Salut Mar
- Investigatore principale: Jose M Muniesa, MD, PhD, Parc de Salut Mar
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REHABITIC
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