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Hospital Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic Over Time

2012年6月1日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

The Impact on the Hospital's Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic, Using Antibiotic Utilization and Hospital Susceptibility Data Over Time

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

There will be two sets of data collected: Hospital acquired infection (only the first pathogen cultured of each episode) and All infection (the whole hospital susceptibility data)

Primary Objectives:

  1. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility pattern of various pathogens to imipenem/meropenem.
  2. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility of all Gram negative bacilli to antimicrobial agents commonly used in the participated study sites.
  3. To explore the trend in antimicrobial utilization before and after the introduction of new antimicrobial agents to the hospital formulary during the index period.

Secondary Objectives:

  1. To study the trend of antimicrobial susceptibility to ESBL-producing Enterobacteriaceae during the index period
  2. To study the impact of the introduction of other newly introduced antibiotics (e.g., tigecycline) on the susceptibility pattern of various pathogens to carbapenems
  3. To study the prevalence and trend of Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa resistant during the index period

Exploratory objectives:

1) To explore the resistant rates of ESBL-producing Enterobacteriaceae, Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa in different hospitals after adjusted DDD.

Hypotheses:

  1. There will be no increase in the utilization rates of other antibiotics, specifically the other carbapenem drugs (imipenem, meropenem) in the index period (2-3 years before and 2-3 years after the introduction of ertapenem).
  2. The introduction of ertapenem to the institution formulary will not negatively impact the susceptibility of selected bacterial isolates to the other carbapenem antibiotics.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

selected bacterial isolates, such as but not limited to Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Baumannii and Enterobacteriaceae species

説明

Inclusion Criteria:

  • the susceptibility of Pseudomonas aeruginosa
  • the susceptibility of Escherichia coli (ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Klebsiella pneumoniae(ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Enterobacter cloacae
  • the susceptibility of Enterobacter aerogenes
  • the susceptibility of Acinetobacter baumannii
  • antibiotic utilization data of carbapenems: Ertapenem, Meropenem, Imipenem
  • antibiotic utilization data of Penicillins: Piperacillin/Tazobactam
  • antibiotic utilization data of cephalosporins: Ceftriaxone, Cefotaxime, Flomoxef, Cefoperazone, Ceftazidime, cefepime, Cefpirome
  • antibiotic utilization data of Aztreonam,
  • antibiotic utilization data of fluoroquinolones: Ciprofloxacin, Levofloxacin
  • antibiotic utilization data of aminomethylcyclines: Tigecycline

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fu-Der Wang, M.D.、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月1日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MISP39134

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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