Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hospital Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic Over Time

1. juni 2012 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

The Impact on the Hospital's Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic, Using Antibiotic Utilization and Hospital Susceptibility Data Over Time

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

There will be two sets of data collected: Hospital acquired infection (only the first pathogen cultured of each episode) and All infection (the whole hospital susceptibility data)

Primary Objectives:

  1. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility pattern of various pathogens to imipenem/meropenem.
  2. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility of all Gram negative bacilli to antimicrobial agents commonly used in the participated study sites.
  3. To explore the trend in antimicrobial utilization before and after the introduction of new antimicrobial agents to the hospital formulary during the index period.

Secondary Objectives:

  1. To study the trend of antimicrobial susceptibility to ESBL-producing Enterobacteriaceae during the index period
  2. To study the impact of the introduction of other newly introduced antibiotics (e.g., tigecycline) on the susceptibility pattern of various pathogens to carbapenems
  3. To study the prevalence and trend of Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa resistant during the index period

Exploratory objectives:

1) To explore the resistant rates of ESBL-producing Enterobacteriaceae, Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa in different hospitals after adjusted DDD.

Hypotheses:

  1. There will be no increase in the utilization rates of other antibiotics, specifically the other carbapenem drugs (imipenem, meropenem) in the index period (2-3 years before and 2-3 years after the introduction of ertapenem).
  2. The introduction of ertapenem to the institution formulary will not negatively impact the susceptibility of selected bacterial isolates to the other carbapenem antibiotics.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

selected bacterial isolates, such as but not limited to Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Baumannii and Enterobacteriaceae species

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • the susceptibility of Pseudomonas aeruginosa
  • the susceptibility of Escherichia coli (ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Klebsiella pneumoniae(ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Enterobacter cloacae
  • the susceptibility of Enterobacter aerogenes
  • the susceptibility of Acinetobacter baumannii
  • antibiotic utilization data of carbapenems: Ertapenem, Meropenem, Imipenem
  • antibiotic utilization data of Penicillins: Piperacillin/Tazobactam
  • antibiotic utilization data of cephalosporins: Ceftriaxone, Cefotaxime, Flomoxef, Cefoperazone, Ceftazidime, cefepime, Cefpirome
  • antibiotic utilization data of Aztreonam,
  • antibiotic utilization data of fluoroquinolones: Ciprofloxacin, Levofloxacin
  • antibiotic utilization data of aminomethylcyclines: Tigecycline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fu-Der Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MISP39134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere