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Hospital Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic Over Time

1 juin 2012 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

The Impact on the Hospital's Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic, Using Antibiotic Utilization and Hospital Susceptibility Data Over Time

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

There will be two sets of data collected: Hospital acquired infection (only the first pathogen cultured of each episode) and All infection (the whole hospital susceptibility data)

Primary Objectives:

  1. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility pattern of various pathogens to imipenem/meropenem.
  2. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility of all Gram negative bacilli to antimicrobial agents commonly used in the participated study sites.
  3. To explore the trend in antimicrobial utilization before and after the introduction of new antimicrobial agents to the hospital formulary during the index period.

Secondary Objectives:

  1. To study the trend of antimicrobial susceptibility to ESBL-producing Enterobacteriaceae during the index period
  2. To study the impact of the introduction of other newly introduced antibiotics (e.g., tigecycline) on the susceptibility pattern of various pathogens to carbapenems
  3. To study the prevalence and trend of Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa resistant during the index period

Exploratory objectives:

1) To explore the resistant rates of ESBL-producing Enterobacteriaceae, Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa in different hospitals after adjusted DDD.

Hypotheses:

  1. There will be no increase in the utilization rates of other antibiotics, specifically the other carbapenem drugs (imipenem, meropenem) in the index period (2-3 years before and 2-3 years after the introduction of ertapenem).
  2. The introduction of ertapenem to the institution formulary will not negatively impact the susceptibility of selected bacterial isolates to the other carbapenem antibiotics.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

selected bacterial isolates, such as but not limited to Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Baumannii and Enterobacteriaceae species

La description

Inclusion Criteria:

  • the susceptibility of Pseudomonas aeruginosa
  • the susceptibility of Escherichia coli (ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Klebsiella pneumoniae(ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Enterobacter cloacae
  • the susceptibility of Enterobacter aerogenes
  • the susceptibility of Acinetobacter baumannii
  • antibiotic utilization data of carbapenems: Ertapenem, Meropenem, Imipenem
  • antibiotic utilization data of Penicillins: Piperacillin/Tazobactam
  • antibiotic utilization data of cephalosporins: Ceftriaxone, Cefotaxime, Flomoxef, Cefoperazone, Ceftazidime, cefepime, Cefpirome
  • antibiotic utilization data of Aztreonam,
  • antibiotic utilization data of fluoroquinolones: Ciprofloxacin, Levofloxacin
  • antibiotic utilization data of aminomethylcyclines: Tigecycline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fu-Der Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Première publication (Estimation)

4 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MISP39134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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