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Hospital Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic Over Time

1 de junho de 2012 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

The Impact on the Hospital's Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic, Using Antibiotic Utilization and Hospital Susceptibility Data Over Time

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.

There will be two sets of data collected: Hospital acquired infection (only the first pathogen cultured of each episode) and All infection (the whole hospital susceptibility data)

Primary Objectives:

  1. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility pattern of various pathogens to imipenem/meropenem.
  2. To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility of all Gram negative bacilli to antimicrobial agents commonly used in the participated study sites.
  3. To explore the trend in antimicrobial utilization before and after the introduction of new antimicrobial agents to the hospital formulary during the index period.

Secondary Objectives:

  1. To study the trend of antimicrobial susceptibility to ESBL-producing Enterobacteriaceae during the index period
  2. To study the impact of the introduction of other newly introduced antibiotics (e.g., tigecycline) on the susceptibility pattern of various pathogens to carbapenems
  3. To study the prevalence and trend of Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa resistant during the index period

Exploratory objectives:

1) To explore the resistant rates of ESBL-producing Enterobacteriaceae, Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa in different hospitals after adjusted DDD.

Hypotheses:

  1. There will be no increase in the utilization rates of other antibiotics, specifically the other carbapenem drugs (imipenem, meropenem) in the index period (2-3 years before and 2-3 years after the introduction of ertapenem).
  2. The introduction of ertapenem to the institution formulary will not negatively impact the susceptibility of selected bacterial isolates to the other carbapenem antibiotics.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

selected bacterial isolates, such as but not limited to Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Baumannii and Enterobacteriaceae species

Descrição

Inclusion Criteria:

  • the susceptibility of Pseudomonas aeruginosa
  • the susceptibility of Escherichia coli (ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Klebsiella pneumoniae(ESBL and Non-ESBL producing strains)
  • the susceptibility of Enterobacter cloacae
  • the susceptibility of Enterobacter aerogenes
  • the susceptibility of Acinetobacter baumannii
  • antibiotic utilization data of carbapenems: Ertapenem, Meropenem, Imipenem
  • antibiotic utilization data of Penicillins: Piperacillin/Tazobactam
  • antibiotic utilization data of cephalosporins: Ceftriaxone, Cefotaxime, Flomoxef, Cefoperazone, Ceftazidime, cefepime, Cefpirome
  • antibiotic utilization data of Aztreonam,
  • antibiotic utilization data of fluoroquinolones: Ciprofloxacin, Levofloxacin
  • antibiotic utilization data of aminomethylcyclines: Tigecycline

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fu-Der Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MISP39134

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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