- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01611025
Hospital Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic Over Time
The Impact on the Hospital's Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic, Using Antibiotic Utilization and Hospital Susceptibility Data Over Time
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.
There will be two sets of data collected: Hospital acquired infection (only the first pathogen cultured of each episode) and All infection (the whole hospital susceptibility data)
Primary Objectives:
- To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility pattern of various pathogens to imipenem/meropenem.
- To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility of all Gram negative bacilli to antimicrobial agents commonly used in the participated study sites.
- To explore the trend in antimicrobial utilization before and after the introduction of new antimicrobial agents to the hospital formulary during the index period.
Secondary Objectives:
- To study the trend of antimicrobial susceptibility to ESBL-producing Enterobacteriaceae during the index period
- To study the impact of the introduction of other newly introduced antibiotics (e.g., tigecycline) on the susceptibility pattern of various pathogens to carbapenems
- To study the prevalence and trend of Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa resistant during the index period
Exploratory objectives:
1) To explore the resistant rates of ESBL-producing Enterobacteriaceae, Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa in different hospitals after adjusted DDD.
Hypotheses:
- There will be no increase in the utilization rates of other antibiotics, specifically the other carbapenem drugs (imipenem, meropenem) in the index period (2-3 years before and 2-3 years after the introduction of ertapenem).
- The introduction of ertapenem to the institution formulary will not negatively impact the susceptibility of selected bacterial isolates to the other carbapenem antibiotics.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- the susceptibility of Pseudomonas aeruginosa
- the susceptibility of Escherichia coli (ESBL and Non-ESBL producing strains)
- the susceptibility of Klebsiella pneumoniae(ESBL and Non-ESBL producing strains)
- the susceptibility of Enterobacter cloacae
- the susceptibility of Enterobacter aerogenes
- the susceptibility of Acinetobacter baumannii
- antibiotic utilization data of carbapenems: Ertapenem, Meropenem, Imipenem
- antibiotic utilization data of Penicillins: Piperacillin/Tazobactam
- antibiotic utilization data of cephalosporins: Ceftriaxone, Cefotaxime, Flomoxef, Cefoperazone, Ceftazidime, cefepime, Cefpirome
- antibiotic utilization data of Aztreonam,
- antibiotic utilization data of fluoroquinolones: Ciprofloxacin, Levofloxacin
- antibiotic utilization data of aminomethylcyclines: Tigecycline
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fu-Der Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MISP39134
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .