- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01611025
Hospital Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic Over Time
The Impact on the Hospital's Microbial Ecology Follow the Introduction of Ertapenem and Other Newly Introduced Antibiotic, Using Antibiotic Utilization and Hospital Susceptibility Data Over Time
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This is a retrospective, multicentre, observational study to assess the trends in antibiotic utilization and hospital ecology with respect to susceptibility patterns of selected bacterial isolates to the utilized antibiotics.
There will be two sets of data collected: Hospital acquired infection (only the first pathogen cultured of each episode) and All infection (the whole hospital susceptibility data)
Primary Objectives:
- To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility pattern of various pathogens to imipenem/meropenem.
- To study the impact of the introduction of ertapenem on the susceptibility of all Gram negative bacilli to antimicrobial agents commonly used in the participated study sites.
- To explore the trend in antimicrobial utilization before and after the introduction of new antimicrobial agents to the hospital formulary during the index period.
Secondary Objectives:
- To study the trend of antimicrobial susceptibility to ESBL-producing Enterobacteriaceae during the index period
- To study the impact of the introduction of other newly introduced antibiotics (e.g., tigecycline) on the susceptibility pattern of various pathogens to carbapenems
- To study the prevalence and trend of Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa resistant during the index period
Exploratory objectives:
1) To explore the resistant rates of ESBL-producing Enterobacteriaceae, Pan drug resistant Acinetobacter baumannii and Pseudomonas aeruginosa in different hospitals after adjusted DDD.
Hypotheses:
- There will be no increase in the utilization rates of other antibiotics, specifically the other carbapenem drugs (imipenem, meropenem) in the index period (2-3 years before and 2-3 years after the introduction of ertapenem).
- The introduction of ertapenem to the institution formulary will not negatively impact the susceptibility of selected bacterial isolates to the other carbapenem antibiotics.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- the susceptibility of Pseudomonas aeruginosa
- the susceptibility of Escherichia coli (ESBL and Non-ESBL producing strains)
- the susceptibility of Klebsiella pneumoniae(ESBL and Non-ESBL producing strains)
- the susceptibility of Enterobacter cloacae
- the susceptibility of Enterobacter aerogenes
- the susceptibility of Acinetobacter baumannii
- antibiotic utilization data of carbapenems: Ertapenem, Meropenem, Imipenem
- antibiotic utilization data of Penicillins: Piperacillin/Tazobactam
- antibiotic utilization data of cephalosporins: Ceftriaxone, Cefotaxime, Flomoxef, Cefoperazone, Ceftazidime, cefepime, Cefpirome
- antibiotic utilization data of Aztreonam,
- antibiotic utilization data of fluoroquinolones: Ciprofloxacin, Levofloxacin
- antibiotic utilization data of aminomethylcyclines: Tigecycline
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fu-Der Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MISP39134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .