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Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection and Advanced Maternal Age (IMSIAMA)

2013年1月7日 更新者：Sapientiae Institute

Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) Benefits in the Presence of Advanced Maternal Age: a Prospective Randomized Study

The objective of this study was to evaluate the advanced maternal age as a rationale for performing intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI).

This prospective randomized study included couples undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) as a result of advanced maternal age (≥ 37 years old). Couples were randomly allocated to receive one of two sperm selection procedures (ICSI, n = 33; or IMSI, n = 33). The groups were compared with regard to fertilization rate, percentage of high-quality embryos, implantation, pregnancy and miscarriage rates.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • São Paulo、ブラジル、04512001
        • Fertility - Assisted Fertilization Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

37年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Good physical and mental health
  • Advanced maternal age (≥ 37 years old)
  • Regular menstrual cycles of 25-35 days
  • Normal basal FSH and LH levels
  • Body mass index less than 30 kg/m2
  • Presence of both ovaries
  • Intact uterus
  • No hormone therapy for at least 60 days preceding the study

Exclusion Criteria:

  • Polycystic ovaries
  • Endometriosis
  • Gynaecological/medical disorders
  • Positive result in a screening for sexually transmitted diseases

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ICSI group
This group was provided with conventional intracytoplasmic sperm injection (ICSI). This treatment is routinely used to treat infertility. Sperm selection in the ICSI group is analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
手順：Intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
ICSI is routinely used to treat couples with infertility. Sperm selection in the ICSI group was analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope. ICSI was performed in a micro-injection dish prepared with 4 µL droplets of buffered medium (Global® w/HEPES, LifeGlobal, Connecticut, USA) and covered with paraffin oil on a heated stage at 37.0 ± 0.5°C of an inverted microscope.
実験的：Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection
Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI) is an established modified ICSI procedure. Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski). The total calculated magnification is x6.600. The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
手順：Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection
IMSI is an established modified ICSI procedure that used an unstained real-time observation of spermatozoa under high-magnification. Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski). The total calculated magnification is x6.600. The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Implantation rate
時間枠：6 weeks after embryo transfer
Number of embryos implanted in the uterus divided for the number of embryos transferred.
6 weeks after embryo transfer

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sapientiae Institute

捜査官

  • 主任研究者：Edson Borges Jr., MD., Ph.D、Fertility - Assisted Fertilization Center and Sapientiae Institute - Educational and Research Center in Assisted Reproduction

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年8月1日

研究の完了 (実際)

2012年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月7日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Sapi2012_1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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