Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection and Advanced Maternal Age (IMSIAMA)
7 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Sapientiae Institute
Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) Benefits in the Presence of Advanced Maternal Age: a Prospective Randomized Study
The objective of this study was to evaluate the advanced maternal age as a rationale for performing intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI).
This prospective randomized study included couples undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) as a result of advanced maternal age (≥ 37 years old). Couples were randomly allocated to receive one of two sperm selection procedures (ICSI, n = 33; or IMSI, n = 33). The groups were compared with regard to fertilization rate, percentage of high-quality embryos, implantation, pregnancy and miscarriage rates.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04512001
- Fertility - Assisted Fertilization Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
37 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Good physical and mental health
- Advanced maternal age (≥ 37 years old)
- Regular menstrual cycles of 25-35 days
- Normal basal FSH and LH levels
- Body mass index less than 30 kg/m2
- Presence of both ovaries
- Intact uterus
- No hormone therapy for at least 60 days preceding the study
Exclusion Criteria:
- Polycystic ovaries
- Endometriosis
- Gynaecological/medical disorders
- Positive result in a screening for sexually transmitted diseases
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ICSI group
This group was provided with conventional intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
This treatment is routinely used to treat infertility.
Sperm selection in the ICSI group is analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
|
ICSI is routinely used to treat couples with infertility.
Sperm selection in the ICSI group was analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
ICSI was performed in a micro-injection dish prepared with 4 µL droplets of buffered medium (Global® w/HEPES, LifeGlobal, Connecticut, USA) and covered with paraffin oil on a heated stage at 37.0 ± 0.5°C of an inverted microscope.
|
|
Eksperymentalny: Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection
Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI) is an established modified ICSI procedure.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
|
IMSI is an established modified ICSI procedure that used an unstained real-time observation of spermatozoa under high-magnification.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Ramy czasowe: 6 weeks after embryo transfer
|
Number of embryos implanted in the uterus divided for the number of embryos transferred.
|
6 weeks after embryo transfer
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edson Borges Jr., MD., Ph.D, Fertility - Assisted Fertilization Center and Sapientiae Institute - Educational and Research Center in Assisted Reproduction
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sapi2012_1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .