Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection and Advanced Maternal Age (IMSIAMA)
2013年1月7日 更新者：Sapientiae Institute
Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) Benefits in the Presence of Advanced Maternal Age: a Prospective Randomized Study
The objective of this study was to evaluate the advanced maternal age as a rationale for performing intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI).
This prospective randomized study included couples undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) as a result of advanced maternal age (≥ 37 years old). Couples were randomly allocated to receive one of two sperm selection procedures (ICSI, n = 33; or IMSI, n = 33). The groups were compared with regard to fertilization rate, percentage of high-quality embryos, implantation, pregnancy and miscarriage rates.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
São Paulo、巴西、04512001
- Fertility - Assisted Fertilization Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
37年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Good physical and mental health
- Advanced maternal age (≥ 37 years old)
- Regular menstrual cycles of 25-35 days
- Normal basal FSH and LH levels
- Body mass index less than 30 kg/m2
- Presence of both ovaries
- Intact uterus
- No hormone therapy for at least 60 days preceding the study
Exclusion Criteria:
- Polycystic ovaries
- Endometriosis
- Gynaecological/medical disorders
- Positive result in a screening for sexually transmitted diseases
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：ICSI group
This group was provided with conventional intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
This treatment is routinely used to treat infertility.
Sperm selection in the ICSI group is analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
|
ICSI is routinely used to treat couples with infertility.
Sperm selection in the ICSI group was analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
ICSI was performed in a micro-injection dish prepared with 4 µL droplets of buffered medium (Global® w/HEPES, LifeGlobal, Connecticut, USA) and covered with paraffin oil on a heated stage at 37.0 ± 0.5°C of an inverted microscope.
|
|
实验性的：Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection
Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI) is an established modified ICSI procedure.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
|
IMSI is an established modified ICSI procedure that used an unstained real-time observation of spermatozoa under high-magnification.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Implantation rate
大体时间：6 weeks after embryo transfer
|
Number of embryos implanted in the uterus divided for the number of embryos transferred.
|
6 weeks after embryo transfer
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edson Borges Jr., MD., Ph.D、Fertility - Assisted Fertilization Center and Sapientiae Institute - Educational and Research Center in Assisted Reproduction
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月14日
首次发布 (估计)
2012年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月7日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.