Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection and Advanced Maternal Age (IMSIAMA)
7 января 2013 г. обновлено: Sapientiae Institute
Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) Benefits in the Presence of Advanced Maternal Age: a Prospective Randomized Study
The objective of this study was to evaluate the advanced maternal age as a rationale for performing intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI).
This prospective randomized study included couples undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) as a result of advanced maternal age (≥ 37 years old). Couples were randomly allocated to receive one of two sperm selection procedures (ICSI, n = 33; or IMSI, n = 33). The groups were compared with regard to fertilization rate, percentage of high-quality embryos, implantation, pregnancy and miscarriage rates.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04512001
- Fertility - Assisted Fertilization Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
37 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Good physical and mental health
- Advanced maternal age (≥ 37 years old)
- Regular menstrual cycles of 25-35 days
- Normal basal FSH and LH levels
- Body mass index less than 30 kg/m2
- Presence of both ovaries
- Intact uterus
- No hormone therapy for at least 60 days preceding the study
Exclusion Criteria:
- Polycystic ovaries
- Endometriosis
- Gynaecological/medical disorders
- Positive result in a screening for sexually transmitted diseases
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ICSI group
This group was provided with conventional intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
This treatment is routinely used to treat infertility.
Sperm selection in the ICSI group is analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
|
ICSI is routinely used to treat couples with infertility.
Sperm selection in the ICSI group was analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
ICSI was performed in a micro-injection dish prepared with 4 µL droplets of buffered medium (Global® w/HEPES, LifeGlobal, Connecticut, USA) and covered with paraffin oil on a heated stage at 37.0 ± 0.5°C of an inverted microscope.
|
|
Экспериментальный: Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection
Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI) is an established modified ICSI procedure.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
|
IMSI is an established modified ICSI procedure that used an unstained real-time observation of spermatozoa under high-magnification.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Временное ограничение: 6 weeks after embryo transfer
|
Number of embryos implanted in the uterus divided for the number of embryos transferred.
|
6 weeks after embryo transfer
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edson Borges Jr., MD., Ph.D, Fertility - Assisted Fertilization Center and Sapientiae Institute - Educational and Research Center in Assisted Reproduction
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sapi2012_1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .