Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection and Advanced Maternal Age (IMSIAMA)
7 gennaio 2013 aggiornato da: Sapientiae Institute
Intracytoplasmic Morphologically Selected Sperm Injection (IMSI) Benefits in the Presence of Advanced Maternal Age: a Prospective Randomized Study
The objective of this study was to evaluate the advanced maternal age as a rationale for performing intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI).
This prospective randomized study included couples undergoing intracytoplasmic sperm injection (ICSI) as a result of advanced maternal age (≥ 37 years old). Couples were randomly allocated to receive one of two sperm selection procedures (ICSI, n = 33; or IMSI, n = 33). The groups were compared with regard to fertilization rate, percentage of high-quality embryos, implantation, pregnancy and miscarriage rates.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04512001
- Fertility - Assisted Fertilization Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
37 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Good physical and mental health
- Advanced maternal age (≥ 37 years old)
- Regular menstrual cycles of 25-35 days
- Normal basal FSH and LH levels
- Body mass index less than 30 kg/m2
- Presence of both ovaries
- Intact uterus
- No hormone therapy for at least 60 days preceding the study
Exclusion Criteria:
- Polycystic ovaries
- Endometriosis
- Gynaecological/medical disorders
- Positive result in a screening for sexually transmitted diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ICSI group
This group was provided with conventional intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
This treatment is routinely used to treat infertility.
Sperm selection in the ICSI group is analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
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ICSI is routinely used to treat couples with infertility.
Sperm selection in the ICSI group was analysed under a magnification of 400x using an inverted microscope.
ICSI was performed in a micro-injection dish prepared with 4 µL droplets of buffered medium (Global® w/HEPES, LifeGlobal, Connecticut, USA) and covered with paraffin oil on a heated stage at 37.0 ± 0.5°C of an inverted microscope.
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Sperimentale: Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection
Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection (IMSI) is an established modified ICSI procedure.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
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IMSI is an established modified ICSI procedure that used an unstained real-time observation of spermatozoa under high-magnification.
Sperm selection in the IMSI group is examined at high magnification using an inverted microscope equipped with high-power differential interference contrast optics (DIC/Nomarski).
The total calculated magnification is x6.600.
The sperm cells exhibiting normally shaped nuclei and normal nuclear chromatin content are selected for injection.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Implantation rate
Lasso di tempo: 6 weeks after embryo transfer
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Number of embryos implanted in the uterus divided for the number of embryos transferred.
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6 weeks after embryo transfer
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edson Borges Jr., MD., Ph.D, Fertility - Assisted Fertilization Center and Sapientiae Institute - Educational and Research Center in Assisted Reproduction
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
15 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sapi2012_1
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