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MR(Magnetic Resonance) Imaging of Neurotransmitters in Chronic Pain

2018年5月31日 更新者：University of Michigan

MR (Magnetic Resonance) Imaging of the Excitatory and Inhibitory Neurotransmitters in Chronic Pain

This study is designed to assess:

Hypothesis #1: That there is a significant central pain component in a distinct subset of patients diagnosed with knee osteoarthritis(KOA), Chronic low back pain(CLBP), painful diabetic neuropathy(PDN.)

Hypothesis # 2: To establish a reliable strategy for differentiation of central pain predominant from peripheral pain predominant knee osteoarthritis(KOA), chronic low back pain(CLBP)and peripheral diabetic neuropathy(PDN) patients using clinical features, experimental pain testing and magnetic resonance(MR) Spectroscopy.

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

This study will identify clinical and neuroimaging markers in chronic pain in an effort to provide individual-based treatments. This study will differentiate chronic pain subjects (knee osteoarthritis, low back pain and painful diabetic neuropathy) into two groups: those who have central pain predominant symptoms and those who have peripheral pain predominant symptoms. The response to medical treatment between these two groups is quite different, thus a reliable strategy to correctly categorize chronic pain sufferers offers the opportunity to provide targeted, effective treatments. Chronic pain is a prevalent problem in the VA veteran population with significant associated costs; in particular knee osteoarthritis, chronic low back pain and painful diabetic neuropathy are common in this population. The proposed study will use different clinical pain tests and advanced neuroimaging techniques to improve our understanding of chronic pain and improve patient outcomes.

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • VA Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

- Must be Right Handed.

(Chronic Pain with knee osteoarthritis)

  • Diagnosed with: unilateral, symptomatic knee osteoarthritis based on American College of Rheumatology (ACR) criteria.
  • Have had a knee x-ray within the last 6 months.
  • Must have average pain intensity of 4 or greater on a 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) scale.

(Chronic Low Back Pain)

  • Have primary complaint of constant or intermittent back pain of at least 6 months duration.
  • Have a Roland Morris Disability Questionnaire score of >7.

(Diabetes Mellitus with Painful Peripheral Neuropathy)

  • Have a diagnosis of diabetes mellitus for at least 6 months.
  • Have a diagnosis of diabetic peripheral neuropathy.
  • Have had Electromyography(EMG) testing within the last 6 months.
  • Have a >40 mm score on the short-form McGill Pain questionnaire.

(Healthy controls)

  • Must be pain free
  • No history of neurological or psychiatric illness.
  • No diagnosis of Diabetes Mellitus.
  • No evidence of neuropathy on clinical assessment.

Exclusion Criteria:

  • Being pregnant.
  • Have metal in the body or other contraindications to Magnetic Resonance Imaging (MRI).
  • Have a chronic pain condition unrelated to knee osteoarthritis, chronic low back pain or diabetes.
  • Have currently or a history of brain infection, stroke or tumor.
  • Have a risk factor for other non-diabetic neuropathies

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Knee osteoarthritis (MRI, surveys, pain testing)
Subjects previously diagnosed with knee osteoarthritis will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
他の：MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
他の：Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
アクティブコンパレータ：Healthy controls (MRI, surveys,pain testing)
Healthy volunteers will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
他の：MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
他の：Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
実験的：diabetic peripheral neuropathy
Subjects previously diagnosed with diabetic peripheral neuropathy will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
他の：MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
他の：Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
実験的：chronic low back pain
Subjects previously diagnosed with chronic low back pain will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
他の：MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
他の：Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Assessment of chronic pain
時間枠：2 years
2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Michigan

捜査官

  • 主任研究者：Foerster Bradley, M.D.、University of Michigan
  • 主任研究者：Bradley Foerster, M.D.、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2017年6月7日

研究の完了 (実際)

2017年6月7日

試験登録日

最初に提出

2012年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月31日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HUM00055261

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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