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MR(Magnetic Resonance) Imaging of Neurotransmitters in Chronic Pain

31 mai 2018 mis à jour par: University of Michigan

MR (Magnetic Resonance) Imaging of the Excitatory and Inhibitory Neurotransmitters in Chronic Pain

This study is designed to assess:

Hypothesis #1: That there is a significant central pain component in a distinct subset of patients diagnosed with knee osteoarthritis(KOA), Chronic low back pain(CLBP), painful diabetic neuropathy(PDN.)

Hypothesis # 2: To establish a reliable strategy for differentiation of central pain predominant from peripheral pain predominant knee osteoarthritis(KOA), chronic low back pain(CLBP)and peripheral diabetic neuropathy(PDN) patients using clinical features, experimental pain testing and magnetic resonance(MR) Spectroscopy.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This study will identify clinical and neuroimaging markers in chronic pain in an effort to provide individual-based treatments. This study will differentiate chronic pain subjects (knee osteoarthritis, low back pain and painful diabetic neuropathy) into two groups: those who have central pain predominant symptoms and those who have peripheral pain predominant symptoms. The response to medical treatment between these two groups is quite different, thus a reliable strategy to correctly categorize chronic pain sufferers offers the opportunity to provide targeted, effective treatments. Chronic pain is a prevalent problem in the VA veteran population with significant associated costs; in particular knee osteoarthritis, chronic low back pain and painful diabetic neuropathy are common in this population. The proposed study will use different clinical pain tests and advanced neuroimaging techniques to improve our understanding of chronic pain and improve patient outcomes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

- Must be Right Handed.

(Chronic Pain with knee osteoarthritis)

  • Diagnosed with: unilateral, symptomatic knee osteoarthritis based on American College of Rheumatology (ACR) criteria.
  • Have had a knee x-ray within the last 6 months.
  • Must have average pain intensity of 4 or greater on a 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) scale.

(Chronic Low Back Pain)

  • Have primary complaint of constant or intermittent back pain of at least 6 months duration.
  • Have a Roland Morris Disability Questionnaire score of >7.

(Diabetes Mellitus with Painful Peripheral Neuropathy)

  • Have a diagnosis of diabetes mellitus for at least 6 months.
  • Have a diagnosis of diabetic peripheral neuropathy.
  • Have had Electromyography(EMG) testing within the last 6 months.
  • Have a >40 mm score on the short-form McGill Pain questionnaire.

(Healthy controls)

  • Must be pain free
  • No history of neurological or psychiatric illness.
  • No diagnosis of Diabetes Mellitus.
  • No evidence of neuropathy on clinical assessment.

Exclusion Criteria:

  • Being pregnant.
  • Have metal in the body or other contraindications to Magnetic Resonance Imaging (MRI).
  • Have a chronic pain condition unrelated to knee osteoarthritis, chronic low back pain or diabetes.
  • Have currently or a history of brain infection, stroke or tumor.
  • Have a risk factor for other non-diabetic neuropathies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Knee osteoarthritis (MRI, surveys, pain testing)
Subjects previously diagnosed with knee osteoarthritis will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Autre: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Autre: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Comparateur actif: Healthy controls (MRI, surveys,pain testing)
Healthy volunteers will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Autre: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Autre: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Expérimental: diabetic peripheral neuropathy
Subjects previously diagnosed with diabetic peripheral neuropathy will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Autre: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Autre: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Expérimental: chronic low back pain
Subjects previously diagnosed with chronic low back pain will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Autre: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Autre: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Assessment of chronic pain
Délai: 2 years
2 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Foerster Bradley, M.D., University of Michigan
  • Chercheur principal: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2012

Première publication (Estimation)

15 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00055261

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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