Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR(Magnetic Resonance) Imaging of Neurotransmitters in Chronic Pain

2018. május 31. frissítette: University of Michigan

MR (Magnetic Resonance) Imaging of the Excitatory and Inhibitory Neurotransmitters in Chronic Pain

This study is designed to assess:

Hypothesis #1: That there is a significant central pain component in a distinct subset of patients diagnosed with knee osteoarthritis(KOA), Chronic low back pain(CLBP), painful diabetic neuropathy(PDN.)

Hypothesis # 2: To establish a reliable strategy for differentiation of central pain predominant from peripheral pain predominant knee osteoarthritis(KOA), chronic low back pain(CLBP)and peripheral diabetic neuropathy(PDN) patients using clinical features, experimental pain testing and magnetic resonance(MR) Spectroscopy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will identify clinical and neuroimaging markers in chronic pain in an effort to provide individual-based treatments. This study will differentiate chronic pain subjects (knee osteoarthritis, low back pain and painful diabetic neuropathy) into two groups: those who have central pain predominant symptoms and those who have peripheral pain predominant symptoms. The response to medical treatment between these two groups is quite different, thus a reliable strategy to correctly categorize chronic pain sufferers offers the opportunity to provide targeted, effective treatments. Chronic pain is a prevalent problem in the VA veteran population with significant associated costs; in particular knee osteoarthritis, chronic low back pain and painful diabetic neuropathy are common in this population. The proposed study will use different clinical pain tests and advanced neuroimaging techniques to improve our understanding of chronic pain and improve patient outcomes.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

- Must be Right Handed.

(Chronic Pain with knee osteoarthritis)

  • Diagnosed with: unilateral, symptomatic knee osteoarthritis based on American College of Rheumatology (ACR) criteria.
  • Have had a knee x-ray within the last 6 months.
  • Must have average pain intensity of 4 or greater on a 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) scale.

(Chronic Low Back Pain)

  • Have primary complaint of constant or intermittent back pain of at least 6 months duration.
  • Have a Roland Morris Disability Questionnaire score of >7.

(Diabetes Mellitus with Painful Peripheral Neuropathy)

  • Have a diagnosis of diabetes mellitus for at least 6 months.
  • Have a diagnosis of diabetic peripheral neuropathy.
  • Have had Electromyography(EMG) testing within the last 6 months.
  • Have a >40 mm score on the short-form McGill Pain questionnaire.

(Healthy controls)

  • Must be pain free
  • No history of neurological or psychiatric illness.
  • No diagnosis of Diabetes Mellitus.
  • No evidence of neuropathy on clinical assessment.

Exclusion Criteria:

  • Being pregnant.
  • Have metal in the body or other contraindications to Magnetic Resonance Imaging (MRI).
  • Have a chronic pain condition unrelated to knee osteoarthritis, chronic low back pain or diabetes.
  • Have currently or a history of brain infection, stroke or tumor.
  • Have a risk factor for other non-diabetic neuropathies

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Knee osteoarthritis (MRI, surveys, pain testing)
Subjects previously diagnosed with knee osteoarthritis will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Egyéb: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Egyéb: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Aktív összehasonlító: Healthy controls (MRI, surveys,pain testing)
Healthy volunteers will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Egyéb: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Egyéb: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Kísérleti: diabetic peripheral neuropathy
Subjects previously diagnosed with diabetic peripheral neuropathy will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Egyéb: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Egyéb: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Kísérleti: chronic low back pain
Subjects previously diagnosed with chronic low back pain will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Egyéb: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Egyéb: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Assessment of chronic pain
Időkeret: 2 years
2 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Foerster Bradley, M.D., University of Michigan
  • Kutatásvezető: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00055261

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel