Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MR(Magnetic Resonance) Imaging of Neurotransmitters in Chronic Pain

31. května 2018 aktualizováno: University of Michigan

MR (Magnetic Resonance) Imaging of the Excitatory and Inhibitory Neurotransmitters in Chronic Pain

This study is designed to assess:

Hypothesis #1: That there is a significant central pain component in a distinct subset of patients diagnosed with knee osteoarthritis(KOA), Chronic low back pain(CLBP), painful diabetic neuropathy(PDN.)

Hypothesis # 2: To establish a reliable strategy for differentiation of central pain predominant from peripheral pain predominant knee osteoarthritis(KOA), chronic low back pain(CLBP)and peripheral diabetic neuropathy(PDN) patients using clinical features, experimental pain testing and magnetic resonance(MR) Spectroscopy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will identify clinical and neuroimaging markers in chronic pain in an effort to provide individual-based treatments. This study will differentiate chronic pain subjects (knee osteoarthritis, low back pain and painful diabetic neuropathy) into two groups: those who have central pain predominant symptoms and those who have peripheral pain predominant symptoms. The response to medical treatment between these two groups is quite different, thus a reliable strategy to correctly categorize chronic pain sufferers offers the opportunity to provide targeted, effective treatments. Chronic pain is a prevalent problem in the VA veteran population with significant associated costs; in particular knee osteoarthritis, chronic low back pain and painful diabetic neuropathy are common in this population. The proposed study will use different clinical pain tests and advanced neuroimaging techniques to improve our understanding of chronic pain and improve patient outcomes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

- Must be Right Handed.

(Chronic Pain with knee osteoarthritis)

  • Diagnosed with: unilateral, symptomatic knee osteoarthritis based on American College of Rheumatology (ACR) criteria.
  • Have had a knee x-ray within the last 6 months.
  • Must have average pain intensity of 4 or greater on a 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) scale.

(Chronic Low Back Pain)

  • Have primary complaint of constant or intermittent back pain of at least 6 months duration.
  • Have a Roland Morris Disability Questionnaire score of >7.

(Diabetes Mellitus with Painful Peripheral Neuropathy)

  • Have a diagnosis of diabetes mellitus for at least 6 months.
  • Have a diagnosis of diabetic peripheral neuropathy.
  • Have had Electromyography(EMG) testing within the last 6 months.
  • Have a >40 mm score on the short-form McGill Pain questionnaire.

(Healthy controls)

  • Must be pain free
  • No history of neurological or psychiatric illness.
  • No diagnosis of Diabetes Mellitus.
  • No evidence of neuropathy on clinical assessment.

Exclusion Criteria:

  • Being pregnant.
  • Have metal in the body or other contraindications to Magnetic Resonance Imaging (MRI).
  • Have a chronic pain condition unrelated to knee osteoarthritis, chronic low back pain or diabetes.
  • Have currently or a history of brain infection, stroke or tumor.
  • Have a risk factor for other non-diabetic neuropathies

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Knee osteoarthritis (MRI, surveys, pain testing)
Subjects previously diagnosed with knee osteoarthritis will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Jiný: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Jiný: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Aktivní komparátor: Healthy controls (MRI, surveys,pain testing)
Healthy volunteers will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Jiný: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Jiný: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Experimentální: diabetic peripheral neuropathy
Subjects previously diagnosed with diabetic peripheral neuropathy will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Jiný: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Jiný: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Experimentální: chronic low back pain
Subjects previously diagnosed with chronic low back pain will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Jiný: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Jiný: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Assessment of chronic pain
Časové okno: 2 years
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Foerster Bradley, M.D., University of Michigan
  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

7. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00055261

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRIs

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit