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MR(Magnetic Resonance) Imaging of Neurotransmitters in Chronic Pain

31 de mayo de 2018 actualizado por: University of Michigan

MR (Magnetic Resonance) Imaging of the Excitatory and Inhibitory Neurotransmitters in Chronic Pain

This study is designed to assess:

Hypothesis #1: That there is a significant central pain component in a distinct subset of patients diagnosed with knee osteoarthritis(KOA), Chronic low back pain(CLBP), painful diabetic neuropathy(PDN.)

Hypothesis # 2: To establish a reliable strategy for differentiation of central pain predominant from peripheral pain predominant knee osteoarthritis(KOA), chronic low back pain(CLBP)and peripheral diabetic neuropathy(PDN) patients using clinical features, experimental pain testing and magnetic resonance(MR) Spectroscopy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will identify clinical and neuroimaging markers in chronic pain in an effort to provide individual-based treatments. This study will differentiate chronic pain subjects (knee osteoarthritis, low back pain and painful diabetic neuropathy) into two groups: those who have central pain predominant symptoms and those who have peripheral pain predominant symptoms. The response to medical treatment between these two groups is quite different, thus a reliable strategy to correctly categorize chronic pain sufferers offers the opportunity to provide targeted, effective treatments. Chronic pain is a prevalent problem in the VA veteran population with significant associated costs; in particular knee osteoarthritis, chronic low back pain and painful diabetic neuropathy are common in this population. The proposed study will use different clinical pain tests and advanced neuroimaging techniques to improve our understanding of chronic pain and improve patient outcomes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

- Must be Right Handed.

(Chronic Pain with knee osteoarthritis)

  • Diagnosed with: unilateral, symptomatic knee osteoarthritis based on American College of Rheumatology (ACR) criteria.
  • Have had a knee x-ray within the last 6 months.
  • Must have average pain intensity of 4 or greater on a 0 (no pain) to 10 (worst pain imaginable) scale.

(Chronic Low Back Pain)

  • Have primary complaint of constant or intermittent back pain of at least 6 months duration.
  • Have a Roland Morris Disability Questionnaire score of >7.

(Diabetes Mellitus with Painful Peripheral Neuropathy)

  • Have a diagnosis of diabetes mellitus for at least 6 months.
  • Have a diagnosis of diabetic peripheral neuropathy.
  • Have had Electromyography(EMG) testing within the last 6 months.
  • Have a >40 mm score on the short-form McGill Pain questionnaire.

(Healthy controls)

  • Must be pain free
  • No history of neurological or psychiatric illness.
  • No diagnosis of Diabetes Mellitus.
  • No evidence of neuropathy on clinical assessment.

Exclusion Criteria:

  • Being pregnant.
  • Have metal in the body or other contraindications to Magnetic Resonance Imaging (MRI).
  • Have a chronic pain condition unrelated to knee osteoarthritis, chronic low back pain or diabetes.
  • Have currently or a history of brain infection, stroke or tumor.
  • Have a risk factor for other non-diabetic neuropathies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Knee osteoarthritis (MRI, surveys, pain testing)
Subjects previously diagnosed with knee osteoarthritis will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Otro: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Otro: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Comparador activo: Healthy controls (MRI, surveys,pain testing)
Healthy volunteers will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Otro: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Otro: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Experimental: diabetic peripheral neuropathy
Subjects previously diagnosed with diabetic peripheral neuropathy will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Otro: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Otro: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.
Experimental: chronic low back pain
Subjects previously diagnosed with chronic low back pain will have an MRI with imaging that measures brain metabolites. There are surveys to complete and a session of pain tolerance testing.
Otro: MRIs
Subjects will have an MRI scan to view specific images, and brain activity patterns thought to be affected in patients with KOA, chronic low back pain and diabetic patients with painful neuropathy. Healthy volunteers will undergo the same MRI scan that lasts about 90 min.
Otro: Pain testing
There will be a 1-1.5 hour session including pain tolerance testing.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Assessment of chronic pain
Periodo de tiempo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Investigadores

  • Investigador principal: Foerster Bradley, M.D., University of Michigan
  • Investigador principal: Bradley Foerster, M.D., University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00055261

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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