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急性心不全における心臓および腎機能に対する組換えBNP

2012年8月5日 更新者:Dr. Fang Yuan、Shanghai Chest Hospital

急性腎損傷を伴う急性非代償性心不全患者における心臓および腎機能に対する組換えBNPの効果

この研究の目的は、急性非代償性心不全(ADHF)および急性腎障害(AKI)患者の心臓および腎機能に対する組換えヒトB型ナトリウム利尿ペプチド(rhBNP)の有効性と安全性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

急性非代償性心不全(ADHF)および急性腎損傷(AKI)の患者は、rhBNPの追加の有無にかかわらず、標準治療を受けるよう無作為に割り付けられます。

臨床的な心機能、LVEF、SCr、GFR、およびその他の臨床検査パラメータが評価されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 募集
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Fang Yuan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性腎障害を伴う急性心不全

除外基準:

  • rhBNPには耐えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準治療
心不全の標準治療
実験的:rhBNP処理済み
rhBNPによる標準治療
rhBNP 0.01 μg/kg/min の静脈内投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
左心室収縮機能
時間枠:90日
90日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
セラム・クレアチン
時間枠:90日
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fang Yuan、Shanghai Chest Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2013年12月1日

研究の完了 (予想される)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月5日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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