- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01625403
Rekombinant BNP på hjerte- og nyrefunktion ved akut hjertesvigt
5. august 2012 opdateret af: Dr. Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Effekt af rekombinant BNP på hjerte- og nyrefunktion hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt med akut nyreskade
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af rekombinant humant B-type natriuretisk peptid (rhBNP) på hjerte- og nyrefunktion hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) og akut nyreskade (AKI).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) og akut nyreskade (AKI) vil blive randomiseret til at modtage standardbehandling med eller uden yderligere rhBNP.
Klinisk hjertefunktion, LVEF, SCr, GFR og andre laboratorieparametre vil blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Fang Yuan
- E-mail: yuanfangysh@126.com
-
Ledende efterforsker:
- Fang Yuan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut hjertesvigt med akut nyreskade
Ekskluderingskriterier:
- ikke tolerere rhBNP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: plejestandard
|
standardbehandling for hjertesvigt
|
|
Eksperimentel: rhBNP behandlet
standard for pleje med rhBNP
|
intravenøs administration af rhBNP 0,01 µg/kg/min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikel systolisk funktion
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum kreatinin
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHCHESTCCU01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyresvigt
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med rhBNP
-
RenJi HospitalShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University og andre samarbejdspartnereRekrutteringST-segment forhøjet myokardieinfarktKina
-
RenJi HospitalUkendtST-segment forhøjet myokardieinfarkt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Ikke rekrutterer endnuEfter hjertekirurgi | Vanddrivende modstandKina
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyIkke rekrutterer endnu
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetMedfødte hjertefejl | Tetralogi af FallotKina
-
Li ZhaoAfsluttetPulmonal hypertensionKina