BNP recombinant sur la fonction cardiaque et rénale dans l'insuffisance cardiaque aiguë
5 août 2012 mis à jour par: Dr. Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Effet du BNP recombinant sur la fonction cardiaque et rénale chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée et d'insuffisance rénale aiguë
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du peptide natriurétique humain recombinant de type B (rhBNP) sur la fonction cardiaque et rénale chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) et d'insuffisance rénale aiguë (IRA).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF) et d'insuffisance rénale aiguë (IRA) seront randomisés pour recevoir des soins standard avec ou sans rhBNP supplémentaire.
La fonction cardiaque clinique, FEVG, SCr, GFR et d'autres paramètres de laboratoire seront évalués.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital
-
Contact:
- Fang Yuan
- E-mail: yuanfangysh@126.com
-
Chercheur principal:
- Fang Yuan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- insuffisance cardiaque aiguë avec atteinte rénale aiguë
Critère d'exclusion:
- ne tolère pas le rhBNP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: norme de soins
|
norme de soins pour l'insuffisance cardiaque
|
|
Expérimental: traité au rhBNP
traitement standard avec le rhBNP
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administration intraveineuse de rhBNP 0,01 µg/kg/min
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
fonction systolique ventriculaire gauche
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
créatinine sérique
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHCHESTCCU01
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