Рекомбинантный BNP на функцию сердца и почек при острой сердечной недостаточности
5 августа 2012 г. обновлено: Dr. Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Влияние рекомбинантного BNP на функцию сердца и почек у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью и острым повреждением почек
Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности рекомбинантного человеческого натрийуретического пептида типа В (rhBNP) в отношении функции сердца и почек у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) и острой почечной недостаточностью (ОПП).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (ОДСН) и острой почечной недостаточностью (ОПП) будут рандомизированы для получения стандартного лечения с дополнительным рчМНП или без него.
Будут оцениваться клиническая функция сердца, ФВ ЛЖ, SCr, СКФ и другие лабораторные параметры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- Fang Yuan
- Электронная почта: yuanfangysh@126.com
-
Главный следователь:
- Fang Yuan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- острая сердечная недостаточность с острой почечной недостаточностью
Критерий исключения:
- не переносит rhBNP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандарт заботы
|
стандарт лечения сердечной недостаточности
|
|
Экспериментальный: обработанный rhBNP
стандарт лечения с rhBNP
|
внутривенное введение rhBNP 0,01 мкг/кг/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
систолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
креатинин сыворотки
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHCHESTCCU01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .