- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01625403
Rekombinowany BNP na czynność serca i nerek w ostrej niewydolności serca
5 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Dr. Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Wpływ rekombinowanego BNP na czynność serca i nerek u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca z ostrym uszkodzeniem nerek
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa rekombinowanego ludzkiego peptydu natriuretycznego typu B (rhBNP) na czynność serca i nerek u pacjentów z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) i ostrym uszkodzeniem nerek (AKI).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca (ADHF) i ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej standardowe leczenie z dodatkowym rhBNP lub bez niego.
Oceniona zostanie kliniczna czynność serca, LVEF, SCr, GFR i inne parametry laboratoryjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fang Yuan
- E-mail: yuanfangysh@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
- Rekrutacyjny
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Fang Yuan
- E-mail: yuanfangysh@126.com
-
Główny śledczy:
- Fang Yuan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra niewydolność serca z ostrym uszkodzeniem nerek
Kryteria wyłączenia:
- nie tolerują rhBNP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: standard opieki
|
standard opieki w przypadku niewydolności serca
|
Eksperymentalny: traktowane rhBNP
standard opieki z rhBNP
|
podanie dożylne rhBNP 0,01 µg/kg/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
funkcja skurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHCHESTCCU01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na rhBNP
-
RenJi HospitalShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University; Shanghai 6th People's Hospital i inni współpracownicyRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
RenJi HospitalNieznanyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
-
Henan Institute of Cardiovascular EpidemiologyJeszcze nie rekrutacja
-
LI ZHAOZakończonyNadciśnienie płucneChiny
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZakończonyWrodzone wady serca | Tetralogia FallotaChiny