- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01625403
급성 심부전에서 심장 및 신장 기능에 대한 재조합 BNP
2012년 8월 5일 업데이트: Dr. Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
급성 신손상을 동반한 급성 비대상성 심부전 환자에서 재조합 BNP가 심장 및 신기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 급성 비대상성 심부전(ADHF) 및 급성 신장 손상(AKI) 환자의 심장 및 신장 기능에 대한 재조합 인간 B형 나트륨 이뇨 펩티드(rhBNP)의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 비대상성 심부전(ADHF) 및 급성 신장 손상(AKI) 환자는 추가 rhBNP 유무에 관계없이 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
임상 심장 기능, LVEF, SCr, GFR 및 기타 실험실 매개변수가 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
-
연락하다:
- Fang Yuan
- 이메일: yuanfangysh@126.com
-
수석 연구원:
- Fang Yuan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 신장 손상을 동반한 급성 심부전
제외 기준:
- rhBNP를 용납하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 치료의 표준
|
심부전 치료의 표준
|
|
실험적: rhBNP 처리
rhBNP를 사용한 관리 기준
|
rhBNP 0.01 µg/kg/min 정맥 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 수축 기능
기간: 90일
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 크레아티닌
기간: 90일
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fang Yuan, Shanghai Chest Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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