The Effect of Eating Frequency on Blood Pressure
The Effect of Number of Eating Episodes Per Day on Blood Pressure. A Randomised Controlled Trial
調査の概要
詳細な説明
Migration studies, observational epidemiology and clinical trial data indicate that causes of adverse BP levels are mainly environmental , including lifestyle under which dietary factors play a role. Therefore, lifestyle modification is part of the current American Heart Association recommendations for prevention and control of adverse BP levels.
Although the effects of nutrients and foods on BP have been studied extensively, other dietetic factors such as eating frequency and number of meals in a day have been less thoroughly investigated and warrant further research to explore their possible positive effect on BP.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、w2
- Sir John Michael Center - Hammersmith Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged 35-70 years with prehypertension (systolic/diastolic BP 120-139/80-89 mm Hg) BMI 20-30 kg/m2 non-smoking non alcoholic drinkers
Exclusion Criteria:
- Weight change of ≥ 3kg in the preceding 2 months
- Current smokers
- Substance abuse
- Alcohol intake
- Pregnancy
- Diabetes
- Cardiovascular disease
- Cancer
- Gastrointestinal disease e.g. inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
- Kidney disease
- Liver disease
- Pancreatitis
- Use of medications including: anti inflammatory drugs or steroids, antihypertensive drugs, cholesterol lowering medication, androgens, phenytoin, erythromycin or thyroid hormones.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：low frequency diet
Participants will be assigned to a low frequency diet (fixed energy intake)
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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実験的：High frequency diet
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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blood pressure
時間枠：2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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Participants will be asked to wear BP monitor continuously for one week then return it back either by post or bring it themselves to the center.
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2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Insulin
時間枠：measured twice during each phase (2 phases)
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biomarkers like: Insulin - Glucose- lipid profile- Free fatty acids- C peptides- HS CRP will be measured regularly during study
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measured twice during each phase (2 phases)
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CRO197
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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