The Effect of Eating Frequency on Blood Pressure
The Effect of Number of Eating Episodes Per Day on Blood Pressure. A Randomised Controlled Trial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Migration studies, observational epidemiology and clinical trial data indicate that causes of adverse BP levels are mainly environmental , including lifestyle under which dietary factors play a role. Therefore, lifestyle modification is part of the current American Heart Association recommendations for prevention and control of adverse BP levels.
Although the effects of nutrients and foods on BP have been studied extensively, other dietetic factors such as eating frequency and number of meals in a day have been less thoroughly investigated and warrant further research to explore their possible positive effect on BP.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, w2
- Sir John Michael Center - Hammersmith Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged 35-70 years with prehypertension (systolic/diastolic BP 120-139/80-89 mm Hg) BMI 20-30 kg/m2 non-smoking non alcoholic drinkers
Exclusion Criteria:
- Weight change of ≥ 3kg in the preceding 2 months
- Current smokers
- Substance abuse
- Alcohol intake
- Pregnancy
- Diabetes
- Cardiovascular disease
- Cancer
- Gastrointestinal disease e.g. inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
- Kidney disease
- Liver disease
- Pancreatitis
- Use of medications including: anti inflammatory drugs or steroids, antihypertensive drugs, cholesterol lowering medication, androgens, phenytoin, erythromycin or thyroid hormones.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: low frequency diet
Participants will be assigned to a low frequency diet (fixed energy intake)
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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Experimental: High frequency diet
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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blood pressure
Prazo: 2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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Participants will be asked to wear BP monitor continuously for one week then return it back either by post or bring it themselves to the center.
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2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulin
Prazo: measured twice during each phase (2 phases)
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biomarkers like: Insulin - Glucose- lipid profile- Free fatty acids- C peptides- HS CRP will be measured regularly during study
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measured twice during each phase (2 phases)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CRO197
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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