The Effect of Eating Frequency on Blood Pressure
The Effect of Number of Eating Episodes Per Day on Blood Pressure. A Randomised Controlled Trial
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Migration studies, observational epidemiology and clinical trial data indicate that causes of adverse BP levels are mainly environmental , including lifestyle under which dietary factors play a role. Therefore, lifestyle modification is part of the current American Heart Association recommendations for prevention and control of adverse BP levels.
Although the effects of nutrients and foods on BP have been studied extensively, other dietetic factors such as eating frequency and number of meals in a day have been less thoroughly investigated and warrant further research to explore their possible positive effect on BP.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, w2
- Sir John Michael Center - Hammersmith Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged 35-70 years with prehypertension (systolic/diastolic BP 120-139/80-89 mm Hg) BMI 20-30 kg/m2 non-smoking non alcoholic drinkers
Exclusion Criteria:
- Weight change of ≥ 3kg in the preceding 2 months
- Current smokers
- Substance abuse
- Alcohol intake
- Pregnancy
- Diabetes
- Cardiovascular disease
- Cancer
- Gastrointestinal disease e.g. inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
- Kidney disease
- Liver disease
- Pancreatitis
- Use of medications including: anti inflammatory drugs or steroids, antihypertensive drugs, cholesterol lowering medication, androgens, phenytoin, erythromycin or thyroid hormones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: low frequency diet
Participants will be assigned to a low frequency diet (fixed energy intake)
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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Experimental: High frequency diet
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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blood pressure
Periodo de tiempo: 2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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Participants will be asked to wear BP monitor continuously for one week then return it back either by post or bring it themselves to the center.
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2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulin
Periodo de tiempo: measured twice during each phase (2 phases)
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biomarkers like: Insulin - Glucose- lipid profile- Free fatty acids- C peptides- HS CRP will be measured regularly during study
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measured twice during each phase (2 phases)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CRO197
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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