- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01640015
The Effect of Eating Frequency on Blood Pressure
The Effect of Number of Eating Episodes Per Day on Blood Pressure. A Randomised Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Migration studies, observational epidemiology and clinical trial data indicate that causes of adverse BP levels are mainly environmental , including lifestyle under which dietary factors play a role. Therefore, lifestyle modification is part of the current American Heart Association recommendations for prevention and control of adverse BP levels.
Although the effects of nutrients and foods on BP have been studied extensively, other dietetic factors such as eating frequency and number of meals in a day have been less thoroughly investigated and warrant further research to explore their possible positive effect on BP.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, w2
- Sir John Michael Center - Hammersmith Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged 35-70 years with prehypertension (systolic/diastolic BP 120-139/80-89 mm Hg) BMI 20-30 kg/m2 non-smoking non alcoholic drinkers
Exclusion Criteria:
- Weight change of ≥ 3kg in the preceding 2 months
- Current smokers
- Substance abuse
- Alcohol intake
- Pregnancy
- Diabetes
- Cardiovascular disease
- Cancer
- Gastrointestinal disease e.g. inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
- Kidney disease
- Liver disease
- Pancreatitis
- Use of medications including: anti inflammatory drugs or steroids, antihypertensive drugs, cholesterol lowering medication, androgens, phenytoin, erythromycin or thyroid hormones.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: low frequency diet
Participants will be assigned to a low frequency diet (fixed energy intake)
|
a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
|
|
Kokeellinen: High frequency diet
|
a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
blood pressure
Aikaikkuna: 2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
|
Participants will be asked to wear BP monitor continuously for one week then return it back either by post or bring it themselves to the center.
|
2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insulin
Aikaikkuna: measured twice during each phase (2 phases)
|
biomarkers like: Insulin - Glucose- lipid profile- Free fatty acids- C peptides- HS CRP will be measured regularly during study
|
measured twice during each phase (2 phases)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO197
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .