- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01640015
The Effect of Eating Frequency on Blood Pressure
The Effect of Number of Eating Episodes Per Day on Blood Pressure. A Randomised Controlled Trial
연구 개요
상세 설명
Migration studies, observational epidemiology and clinical trial data indicate that causes of adverse BP levels are mainly environmental , including lifestyle under which dietary factors play a role. Therefore, lifestyle modification is part of the current American Heart Association recommendations for prevention and control of adverse BP levels.
Although the effects of nutrients and foods on BP have been studied extensively, other dietetic factors such as eating frequency and number of meals in a day have been less thoroughly investigated and warrant further research to explore their possible positive effect on BP.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, w2
- Sir John Michael Center - Hammersmith Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Healthy individuals aged 35-70 years with prehypertension (systolic/diastolic BP 120-139/80-89 mm Hg) BMI 20-30 kg/m2 non-smoking non alcoholic drinkers
Exclusion Criteria:
- Weight change of ≥ 3kg in the preceding 2 months
- Current smokers
- Substance abuse
- Alcohol intake
- Pregnancy
- Diabetes
- Cardiovascular disease
- Cancer
- Gastrointestinal disease e.g. inflammatory bowel disease or irritable bowel syndrome
- Kidney disease
- Liver disease
- Pancreatitis
- Use of medications including: anti inflammatory drugs or steroids, antihypertensive drugs, cholesterol lowering medication, androgens, phenytoin, erythromycin or thyroid hormones.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: low frequency diet
Participants will be assigned to a low frequency diet (fixed energy intake)
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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실험적: High frequency diet
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a low frequency diet (3 meals/day) a high frequency diet (9 meals/day)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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blood pressure
기간: 2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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Participants will be asked to wear BP monitor continuously for one week then return it back either by post or bring it themselves to the center.
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2 weeks for 24 hours through blood pressure monitor
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Insulin
기간: measured twice during each phase (2 phases)
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biomarkers like: Insulin - Glucose- lipid profile- Free fatty acids- C peptides- HS CRP will be measured regularly during study
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measured twice during each phase (2 phases)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CRO197
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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