A Prospective Trial Comparing the Cost of Post Operative X-rays for Fractures Treated With Stable Internal Fixation (SPOR)
2012年10月3日 更新者：University of Manitoba
Pilot Study for a Randomized Control Trial Comparing the Cost of a Simplified Post-Operative Radiographic (SPOR) Protocol for Fractures With Stable Internal Fixation Treated at Health Sciences Centre
The standard post-operative radiographic protocol for the monitoring of fractures at HSC includes post-operative in hospital radiographs as well as radiographs at the two week follow up appointment.
This is in addition to good quality intra-operative radiographs.
With current operative techniques and implants, orthopaedic surgeons can achieve reliably stable internal fixation.
In fact, patients are often allowed to take weight through the fractured limb immediately post-operatively.
In these cases, redundant post-operative radiographs likely represent an avoidable cost to the system financially, and an avoidable cost to the patient in additional time spent in hospital and unnecessary radiation exposure.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Femur fracture treated with intramedullary nailing
- Tibia fracture treated with intramedullary nailing
- Ankle fractures treated with standard compression technique
- Humeral shaft fractures treated with standard compression technique
- Forearm fractures treated with standard compression technique
- One or both bones fractured
- Simple fracture or presence of single butterfly fragment treated with lag screw
- Clavicle fracture treated with standard compression technique
- Olecranon fracture treated with standard compression technique
Exclusion Criteria:
- Age < 17 years, or open growth plates
- Multiple orthopaedic fractures
- History of radiographic appearance of osteoporosis or osteopenia or poor operative bone quality
- Likely difficult with follow-up in first 6 weeks
- Same day surgery case
- Surgeon feels patient should be excluded
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：X-ray
Control group: patients will receive standard radiographs post-operative day one or two in hospital, as well as radiographs in clinic at two and six weeks.
Each time radiographs are completed, the surgeon or resident will document if a change in fixation position is noted and if a change in patient management will be entertained (addition, modification or maintenance of cast or splint use, modification of or decision not to advance activity level, need for further surgery to adjust fixation or fracture reduction).
The patients' time spent in clinic will be recorded upon arrival and upon completion of the patient-physician interaction.
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アクティブコンパレータ：No X-ray
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Treatment group: these patients will not have routine post-operative in hospital radiographs, or radiographs in clinic at two weeks.
After examining the patient, the surgeon or resident can order radiographs if required at any time.
The decision will be made based on patient complaints of increased pain, appearance of abuse of the splint or cast suggesting lack of compliance or visible clinical deformity of the limb.
The reason leading to radiographs will be documented by the ordering physician.
If radiographs are ordered based on a wound complication, this will be specifically documented.
Radiographic findings will be documented on a form identical to that used for the control group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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cost-effectiveness of a simplified post-operative radiographic protocol for selected fractures
時間枠：post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks
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Cost-effectiveness will be measured by calculating cost of x-ray, patient care and time spent by patient in clinic.
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post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient satisfaction
時間枠：At six weeks post-op
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Validated Patient Satisfaction Questionnaire to be used to measure patient satisfaction with a simplified post-operative radiographic protocol.
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At six weeks post-op
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月3日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RI1211:135
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。