A Prospective Trial Comparing the Cost of Post Operative X-rays for Fractures Treated With Stable Internal Fixation (SPOR)
3 октября 2012 г. обновлено: University of Manitoba
Pilot Study for a Randomized Control Trial Comparing the Cost of a Simplified Post-Operative Radiographic (SPOR) Protocol for Fractures With Stable Internal Fixation Treated at Health Sciences Centre
The standard post-operative radiographic protocol for the monitoring of fractures at HSC includes post-operative in hospital radiographs as well as radiographs at the two week follow up appointment.
This is in addition to good quality intra-operative radiographs.
With current operative techniques and implants, orthopaedic surgeons can achieve reliably stable internal fixation.
In fact, patients are often allowed to take weight through the fractured limb immediately post-operatively.
In these cases, redundant post-operative radiographs likely represent an avoidable cost to the system financially, and an avoidable cost to the patient in additional time spent in hospital and unnecessary radiation exposure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Femur fracture treated with intramedullary nailing
- Tibia fracture treated with intramedullary nailing
- Ankle fractures treated with standard compression technique
- Humeral shaft fractures treated with standard compression technique
- Forearm fractures treated with standard compression technique
- One or both bones fractured
- Simple fracture or presence of single butterfly fragment treated with lag screw
- Clavicle fracture treated with standard compression technique
- Olecranon fracture treated with standard compression technique
Exclusion Criteria:
- Age < 17 years, or open growth plates
- Multiple orthopaedic fractures
- History of radiographic appearance of osteoporosis or osteopenia or poor operative bone quality
- Likely difficult with follow-up in first 6 weeks
- Same day surgery case
- Surgeon feels patient should be excluded
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: X-ray
Control group: patients will receive standard radiographs post-operative day one or two in hospital, as well as radiographs in clinic at two and six weeks.
Each time radiographs are completed, the surgeon or resident will document if a change in fixation position is noted and if a change in patient management will be entertained (addition, modification or maintenance of cast or splint use, modification of or decision not to advance activity level, need for further surgery to adjust fixation or fracture reduction).
The patients' time spent in clinic will be recorded upon arrival and upon completion of the patient-physician interaction.
|
|
|
Активный компаратор: No X-ray
|
Treatment group: these patients will not have routine post-operative in hospital radiographs, or radiographs in clinic at two weeks.
After examining the patient, the surgeon or resident can order radiographs if required at any time.
The decision will be made based on patient complaints of increased pain, appearance of abuse of the splint or cast suggesting lack of compliance or visible clinical deformity of the limb.
The reason leading to radiographs will be documented by the ordering physician.
If radiographs are ordered based on a wound complication, this will be specifically documented.
Radiographic findings will be documented on a form identical to that used for the control group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
cost-effectiveness of a simplified post-operative radiographic protocol for selected fractures
Временное ограничение: post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks
|
Cost-effectiveness will be measured by calculating cost of x-ray, patient care and time spent by patient in clinic.
|
post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient satisfaction
Временное ограничение: At six weeks post-op
|
Validated Patient Satisfaction Questionnaire to be used to measure patient satisfaction with a simplified post-operative radiographic protocol.
|
At six weeks post-op
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RI1211:135
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .