A Prospective Trial Comparing the Cost of Post Operative X-rays for Fractures Treated With Stable Internal Fixation (SPOR)
3 de octubre de 2012 actualizado por: University of Manitoba
Pilot Study for a Randomized Control Trial Comparing the Cost of a Simplified Post-Operative Radiographic (SPOR) Protocol for Fractures With Stable Internal Fixation Treated at Health Sciences Centre
The standard post-operative radiographic protocol for the monitoring of fractures at HSC includes post-operative in hospital radiographs as well as radiographs at the two week follow up appointment.
This is in addition to good quality intra-operative radiographs.
With current operative techniques and implants, orthopaedic surgeons can achieve reliably stable internal fixation.
In fact, patients are often allowed to take weight through the fractured limb immediately post-operatively.
In these cases, redundant post-operative radiographs likely represent an avoidable cost to the system financially, and an avoidable cost to the patient in additional time spent in hospital and unnecessary radiation exposure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Femur fracture treated with intramedullary nailing
- Tibia fracture treated with intramedullary nailing
- Ankle fractures treated with standard compression technique
- Humeral shaft fractures treated with standard compression technique
- Forearm fractures treated with standard compression technique
- One or both bones fractured
- Simple fracture or presence of single butterfly fragment treated with lag screw
- Clavicle fracture treated with standard compression technique
- Olecranon fracture treated with standard compression technique
Exclusion Criteria:
- Age < 17 years, or open growth plates
- Multiple orthopaedic fractures
- History of radiographic appearance of osteoporosis or osteopenia or poor operative bone quality
- Likely difficult with follow-up in first 6 weeks
- Same day surgery case
- Surgeon feels patient should be excluded
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: X-ray
Control group: patients will receive standard radiographs post-operative day one or two in hospital, as well as radiographs in clinic at two and six weeks.
Each time radiographs are completed, the surgeon or resident will document if a change in fixation position is noted and if a change in patient management will be entertained (addition, modification or maintenance of cast or splint use, modification of or decision not to advance activity level, need for further surgery to adjust fixation or fracture reduction).
The patients' time spent in clinic will be recorded upon arrival and upon completion of the patient-physician interaction.
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Comparador activo: No X-ray
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Treatment group: these patients will not have routine post-operative in hospital radiographs, or radiographs in clinic at two weeks.
After examining the patient, the surgeon or resident can order radiographs if required at any time.
The decision will be made based on patient complaints of increased pain, appearance of abuse of the splint or cast suggesting lack of compliance or visible clinical deformity of the limb.
The reason leading to radiographs will be documented by the ordering physician.
If radiographs are ordered based on a wound complication, this will be specifically documented.
Radiographic findings will be documented on a form identical to that used for the control group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cost-effectiveness of a simplified post-operative radiographic protocol for selected fractures
Periodo de tiempo: post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks
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Cost-effectiveness will be measured by calculating cost of x-ray, patient care and time spent by patient in clinic.
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post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: At six weeks post-op
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Validated Patient Satisfaction Questionnaire to be used to measure patient satisfaction with a simplified post-operative radiographic protocol.
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At six weeks post-op
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RI1211:135
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