Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Prospective Trial Comparing the Cost of Post Operative X-rays for Fractures Treated With Stable Internal Fixation (SPOR)

3 oktober 2012 bijgewerkt door: University of Manitoba

Pilot Study for a Randomized Control Trial Comparing the Cost of a Simplified Post-Operative Radiographic (SPOR) Protocol for Fractures With Stable Internal Fixation Treated at Health Sciences Centre

The standard post-operative radiographic protocol for the monitoring of fractures at HSC includes post-operative in hospital radiographs as well as radiographs at the two week follow up appointment. This is in addition to good quality intra-operative radiographs. With current operative techniques and implants, orthopaedic surgeons can achieve reliably stable internal fixation. In fact, patients are often allowed to take weight through the fractured limb immediately post-operatively. In these cases, redundant post-operative radiographs likely represent an avoidable cost to the system financially, and an avoidable cost to the patient in additional time spent in hospital and unnecessary radiation exposure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Femur fracture treated with intramedullary nailing
  • Tibia fracture treated with intramedullary nailing
  • Ankle fractures treated with standard compression technique
  • Humeral shaft fractures treated with standard compression technique
  • Forearm fractures treated with standard compression technique
  • One or both bones fractured
  • Simple fracture or presence of single butterfly fragment treated with lag screw
  • Clavicle fracture treated with standard compression technique
  • Olecranon fracture treated with standard compression technique

Exclusion Criteria:

  • Age < 17 years, or open growth plates
  • Multiple orthopaedic fractures
  • History of radiographic appearance of osteoporosis or osteopenia or poor operative bone quality
  • Likely difficult with follow-up in first 6 weeks
  • Same day surgery case
  • Surgeon feels patient should be excluded

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: X-ray
Control group: patients will receive standard radiographs post-operative day one or two in hospital, as well as radiographs in clinic at two and six weeks. Each time radiographs are completed, the surgeon or resident will document if a change in fixation position is noted and if a change in patient management will be entertained (addition, modification or maintenance of cast or splint use, modification of or decision not to advance activity level, need for further surgery to adjust fixation or fracture reduction). The patients' time spent in clinic will be recorded upon arrival and upon completion of the patient-physician interaction.
Ander: Xray
Actieve vergelijker: No X-ray
Ander: No-Xray
Treatment group: these patients will not have routine post-operative in hospital radiographs, or radiographs in clinic at two weeks. After examining the patient, the surgeon or resident can order radiographs if required at any time. The decision will be made based on patient complaints of increased pain, appearance of abuse of the splint or cast suggesting lack of compliance or visible clinical deformity of the limb. The reason leading to radiographs will be documented by the ordering physician. If radiographs are ordered based on a wound complication, this will be specifically documented. Radiographic findings will be documented on a form identical to that used for the control group.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cost-effectiveness of a simplified post-operative radiographic protocol for selected fractures
Tijdsspanne: post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks
Cost-effectiveness will be measured by calculating cost of x-ray, patient care and time spent by patient in clinic.
post-operative day one or two in hospital, as well as in clinic at two and six weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient satisfaction
Tijdsspanne: At six weeks post-op
Validated Patient Satisfaction Questionnaire to be used to measure patient satisfaction with a simplified post-operative radiographic protocol.
At six weeks post-op

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Health Sciences Centre Foundation, Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RI1211:135

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren