デュアルセクション経鼻胃チューブの実現可能性調査
2012年7月22日 更新者：Tsung Ju Wu、Changhua Christian Hospital
嚥下障害患者におけるデュアルセクション経鼻胃チューブの実現可能性研究
この研究の目的は、新規設計のツーピース経鼻胃チューブの実現可能性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 嚥下障害
- 口の腫瘍
- 脳卒中
- すでに従来の経鼻胃チューブを少なくとも2週間使用している
除外基準:
- 意識不明の患者
- 病状が不安定で緊密な医療が必要な方
- インフォームドコンセントを記入できません
- 従来の経鼻胃管を使用した場合、固定長は50センチメートル未満または60センチメートルを超えていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象のある参加者の数
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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褥瘡、自己抜管の回数、チューブの脱臼、その他の予測不可能な事象などの有害事象を監視します。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルセクション経鼻胃管の満足度
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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全体的な満足度を求めるリッカート尺度を使用する
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参加者は入院期間中追跡されます（平均1週間が予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月22日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。