Studie proveditelnosti duální nasogastrické sondy
22. července 2012 aktualizováno: Tsung Ju Wu, Changhua Christian Hospital
Studie proveditelnosti duální nasogastrické sondy u pacientů s dysfagií
Účelem této studie je posoudit proveditelnost a bezpečnost nově navržené dvoudílné nazogastrické sondy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dysfagie
- novotvary v ústech
- mrtvice
- již používejte klasickou nazogastrickou sondu po dobu alespoň 2 týdnů
Kritéria vyloučení:
- pacient v bezvědomí
- nestabilní zdravotní stav s potřebou pečlivé lékařské péče
- nelze vyplnit informativní souhlas
- pevná délka byla menší než 50 nebo více než 60 centimetrů při použití konvenční nazogastrické sondy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 týden
|
sledujte nežádoucí příhody, jako je proleženina, počet samoextubací, dislokace trubice nebo jiné nepředvídatelné události.
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost s duální nasogastrickou sondou
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 týden
|
pomocí Likertovy škály k celkové spokojenosti
|
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110807
- TW201010751 (Identifikátor registru: DUAL-SECTION NASOGASTRIC TUBE)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .