L'étude de faisabilité de la sonde nasogastrique à double section
22 juillet 2012 mis à jour par: Tsung Ju Wu, Changhua Christian Hospital
L'étude de faisabilité de la sonde nasogastrique à double section chez les patients atteints de dysphagie
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité et l'innocuité d'un nouveau tube nasogastrique en deux parties.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- dysphagie
- néoplasmes de la bouche
- accident vasculaire cérébral
- utilisez déjà une sonde nasogastrique conventionnelle depuis au moins 2 semaines
Critère d'exclusion:
- patient inconscient
- condition médicale instable avec des besoins de soins médicaux étroits
- incapable de remplir le formulaire de consentement éclairé
- la longueur fixe était inférieure à 50 ou supérieure à 60 centimètres lors de l'utilisation d'une sonde nasogastrique conventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec événements indésirables
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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surveiller les événements indésirables tels que les escarres, le nombre d'auto-extubations, la luxation du tube ou d'autres événements imprévisibles.
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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satisfaction de la sonde nasogastrique à double section
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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en utilisant l'échelle de Likert pour la satisfaction globale
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 1 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2012
Première publication (Estimation)
25 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110807
- TW201010751 (Identificateur de registre: DUAL-SECTION NASOGASTRIC TUBE)
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