双节鼻胃管的可行性研究
2012年7月22日 更新者：Tsung Ju Wu、Changhua Christian Hospital
双节鼻胃管用于吞咽困难患者的可行性研究
本研究的目的是评估新型设计的两片式鼻胃管的可行性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 吞咽困难
- 口腔肿瘤
- 中风
- 已经使用传统鼻胃管至少 2 周
排除标准：
- 昏迷病人
- 身体状况不稳定，需要密切医疗护理
- 无法填写知情同意书
- 使用常规鼻胃管固定长度小于50或大于60厘米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现不良事件的参与者人数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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监测不良事件，如压疮、自行拔管次数、管脱位或其他不可预测的事件。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双节鼻胃管满意度
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
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使用李克特量表来衡量总体满意度
|
参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月22日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月22日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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