- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01649349
O Estudo de Viabilidade da Sonda Nasogástrica de Seção Dupla
22 de julho de 2012 atualizado por: Tsung Ju Wu, Changhua Christian Hospital
O estudo de viabilidade da sonda nasogástrica de dupla seção em pacientes com disfagia
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e segurança de um novo tubo nasogástrico de duas peças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- disfagia
- neoplasias bucais
- AVC
- já usa sonda nasogástrica convencional há pelo menos 2 semanas
Critério de exclusão:
- paciente com inconsciência
- condição médica instável com necessidades de cuidados médicos de perto
- incapaz de preencher o consentimento informado
- o comprimento fixo foi inferior a 50 ou superior a 60 centímetros ao usar sonda nasogástrica convencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
monitorar os eventos adversos, como úlceras de pressão, números de auto-extubação, deslocamento do tubo ou outros eventos imprevisíveis.
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação da Sonda Nasogástrica de Seção Dupla
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
usando a escala Likert para satisfação geral
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110807
- TW201010751 (Identificador de registro: DUAL-SECTION NASOGASTRIC TUBE)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .