このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement

2016年4月5日 更新者:Rabin Medical Center

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement - Randomized Control Trial.

To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

調査の概要

詳細な説明

In the past few decades there has been a rise in the number of knee replacements performed due to degenerative arthritis. In general over the years the number of operations has risen while the age of the patients has gone down. The aim of these operations is to improve quality of life, alleviate pain and improve function.

Post operative complications can delay recovery and rehabilitation, lengthen hospitalization duration and in extreme cases lead to failure of the operation. These complications include infection, deep vein thrombosis, swelling and edema, pain, impairment of range of motion, muscle weakness and functional disability.

Reduction of post operative edema may help to speed up recovery after total knee replacement.

Recently an effective treatment has been found for lymphatic edema that appears after oncological operations that include removal of lymph nodes or due to blood vessel disorders. This treatment is administered by a physiotherapist and includes lymphatic drainage massage, compression bandaging and exercises.

This trial will examine the effect of lymphatic massage treatment on orthopedic patients to ascertain if the use of this technique can shorten the duration and improve the quality of the post operative rehabilitation and prevent other post operative complications. At the present time not enough research has been done in this field and it is necessary to continue to investigate the efficiency of the lymphatic treatment in acute orthopedic patients.

Aims To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Methods This blind randomized trial will take place in the Sharon hospital in Petach Tikvah with the cooperation of the orthopedic surgeons. The patients will be randomized into two groups- each containing 15 patients. The research group will receive lymphatic massage and individual physiotherapy while the control group will receive individual physiotherapy only.

Methods In order to assess the effects of the treatment the primary measurement will be circumferential measurement of limb volume. The secondary measurements will be pain assessment according to the VAS scale, a functional assessment according to BI"TI and range of motion measured with an inclinometer .

The measurements will be taken once prior to hospitalization. During hospitalization the measurements will be taken daily including the day of the release home and one last measurement will be taken 6 weeks after the operation. All measurements are valid and reliable.

The trial is scheduled to last 3-4 months

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Petah Tiqva、イスラエル
        • Rabin Medical Center, Campus Golda

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • primary total knee replacement
  • ages 50-85
  • preserved cognitive facilities and comprehension.

Exclusion Criteria:

  • Severe chronic heart failure.
  • previous episode of lymph edema.
  • surgical removal of lymph nodes in the lower limbs.
  • significant scarring of the lower limbs (larger than 10 cm).
  • Deterioration in a patient's medical condition or an infection of the lower limb during the trial period will also cause exclusion of that patient.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Research Group
receive lymphatic massage and individual physiotherapy
lymphatic massage and individual physiotherapy
アクティブコンパレータ:Control group
receive individual physiotherapy only
individual physiotherapy only

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Circumferential measurement of limb volume
時間枠:The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op
The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Visual Analogue Scale (VAS) Inclinometer
時間枠:VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
Daily functional capacity Assessment
時間枠:Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op
Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月5日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0081-12-RMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

膝関節全置換術の臨床試験

購読する