Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement

2016. április 5. frissítette: Rabin Medical Center

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement - Randomized Control Trial.

To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

In the past few decades there has been a rise in the number of knee replacements performed due to degenerative arthritis. In general over the years the number of operations has risen while the age of the patients has gone down. The aim of these operations is to improve quality of life, alleviate pain and improve function.

Post operative complications can delay recovery and rehabilitation, lengthen hospitalization duration and in extreme cases lead to failure of the operation. These complications include infection, deep vein thrombosis, swelling and edema, pain, impairment of range of motion, muscle weakness and functional disability.

Reduction of post operative edema may help to speed up recovery after total knee replacement.

Recently an effective treatment has been found for lymphatic edema that appears after oncological operations that include removal of lymph nodes or due to blood vessel disorders. This treatment is administered by a physiotherapist and includes lymphatic drainage massage, compression bandaging and exercises.

This trial will examine the effect of lymphatic massage treatment on orthopedic patients to ascertain if the use of this technique can shorten the duration and improve the quality of the post operative rehabilitation and prevent other post operative complications. At the present time not enough research has been done in this field and it is necessary to continue to investigate the efficiency of the lymphatic treatment in acute orthopedic patients.

Aims To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Methods This blind randomized trial will take place in the Sharon hospital in Petach Tikvah with the cooperation of the orthopedic surgeons. The patients will be randomized into two groups- each containing 15 patients. The research group will receive lymphatic massage and individual physiotherapy while the control group will receive individual physiotherapy only.

Methods In order to assess the effects of the treatment the primary measurement will be circumferential measurement of limb volume. The secondary measurements will be pain assessment according to the VAS scale, a functional assessment according to BI"TI and range of motion measured with an inclinometer .

The measurements will be taken once prior to hospitalization. During hospitalization the measurements will be taken daily including the day of the release home and one last measurement will be taken 6 weeks after the operation. All measurements are valid and reliable.

The trial is scheduled to last 3-4 months

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petah Tiqva, Izrael
        • Rabin Medical Center, Campus Golda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • primary total knee replacement
  • ages 50-85
  • preserved cognitive facilities and comprehension.

Exclusion Criteria:

  • Severe chronic heart failure.
  • previous episode of lymph edema.
  • surgical removal of lymph nodes in the lower limbs.
  • significant scarring of the lower limbs (larger than 10 cm).
  • Deterioration in a patient's medical condition or an infection of the lower limb during the trial period will also cause exclusion of that patient.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Research Group
receive lymphatic massage and individual physiotherapy
lymphatic massage and individual physiotherapy
Aktív összehasonlító: Control group
receive individual physiotherapy only
individual physiotherapy only

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Circumferential measurement of limb volume
Időkeret: The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op
The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Visual Analogue Scale (VAS) Inclinometer
Időkeret: VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
Daily functional capacity Assessment
Időkeret: Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op
Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 3.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0081-12-RMC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel