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Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement

5 de abril de 2016 atualizado por: Rabin Medical Center

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement - Randomized Control Trial.

To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

In the past few decades there has been a rise in the number of knee replacements performed due to degenerative arthritis. In general over the years the number of operations has risen while the age of the patients has gone down. The aim of these operations is to improve quality of life, alleviate pain and improve function.

Post operative complications can delay recovery and rehabilitation, lengthen hospitalization duration and in extreme cases lead to failure of the operation. These complications include infection, deep vein thrombosis, swelling and edema, pain, impairment of range of motion, muscle weakness and functional disability.

Reduction of post operative edema may help to speed up recovery after total knee replacement.

Recently an effective treatment has been found for lymphatic edema that appears after oncological operations that include removal of lymph nodes or due to blood vessel disorders. This treatment is administered by a physiotherapist and includes lymphatic drainage massage, compression bandaging and exercises.

This trial will examine the effect of lymphatic massage treatment on orthopedic patients to ascertain if the use of this technique can shorten the duration and improve the quality of the post operative rehabilitation and prevent other post operative complications. At the present time not enough research has been done in this field and it is necessary to continue to investigate the efficiency of the lymphatic treatment in acute orthopedic patients.

Aims To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Methods This blind randomized trial will take place in the Sharon hospital in Petach Tikvah with the cooperation of the orthopedic surgeons. The patients will be randomized into two groups- each containing 15 patients. The research group will receive lymphatic massage and individual physiotherapy while the control group will receive individual physiotherapy only.

Methods In order to assess the effects of the treatment the primary measurement will be circumferential measurement of limb volume. The secondary measurements will be pain assessment according to the VAS scale, a functional assessment according to BI"TI and range of motion measured with an inclinometer .

The measurements will be taken once prior to hospitalization. During hospitalization the measurements will be taken daily including the day of the release home and one last measurement will be taken 6 weeks after the operation. All measurements are valid and reliable.

The trial is scheduled to last 3-4 months

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petah Tiqva, Israel
        • Rabin Medical Center, Campus Golda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primary total knee replacement
  • ages 50-85
  • preserved cognitive facilities and comprehension.

Exclusion Criteria:

  • Severe chronic heart failure.
  • previous episode of lymph edema.
  • surgical removal of lymph nodes in the lower limbs.
  • significant scarring of the lower limbs (larger than 10 cm).
  • Deterioration in a patient's medical condition or an infection of the lower limb during the trial period will also cause exclusion of that patient.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Research Group
receive lymphatic massage and individual physiotherapy
lymphatic massage and individual physiotherapy
Comparador Ativo: Control group
receive individual physiotherapy only
individual physiotherapy only

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Circumferential measurement of limb volume
Prazo: The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op
The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Visual Analogue Scale (VAS) Inclinometer
Prazo: VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
Daily functional capacity Assessment
Prazo: Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op
Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0081-12-RMC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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