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Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement

5 avril 2016 mis à jour par: Rabin Medical Center

Influence of Manual Lymph Drainage During Hospitalization on Swelling, Function and Pain in Patients After Total Knee Replacement - Randomized Control Trial.

To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

In the past few decades there has been a rise in the number of knee replacements performed due to degenerative arthritis. In general over the years the number of operations has risen while the age of the patients has gone down. The aim of these operations is to improve quality of life, alleviate pain and improve function.

Post operative complications can delay recovery and rehabilitation, lengthen hospitalization duration and in extreme cases lead to failure of the operation. These complications include infection, deep vein thrombosis, swelling and edema, pain, impairment of range of motion, muscle weakness and functional disability.

Reduction of post operative edema may help to speed up recovery after total knee replacement.

Recently an effective treatment has been found for lymphatic edema that appears after oncological operations that include removal of lymph nodes or due to blood vessel disorders. This treatment is administered by a physiotherapist and includes lymphatic drainage massage, compression bandaging and exercises.

This trial will examine the effect of lymphatic massage treatment on orthopedic patients to ascertain if the use of this technique can shorten the duration and improve the quality of the post operative rehabilitation and prevent other post operative complications. At the present time not enough research has been done in this field and it is necessary to continue to investigate the efficiency of the lymphatic treatment in acute orthopedic patients.

Aims To investigate the effects of lymphatic drainage massage performed immediately after total knee replacement in relation to reduction of limb circumference, pain reduction and functional improvement.

Methods This blind randomized trial will take place in the Sharon hospital in Petach Tikvah with the cooperation of the orthopedic surgeons. The patients will be randomized into two groups- each containing 15 patients. The research group will receive lymphatic massage and individual physiotherapy while the control group will receive individual physiotherapy only.

Methods In order to assess the effects of the treatment the primary measurement will be circumferential measurement of limb volume. The secondary measurements will be pain assessment according to the VAS scale, a functional assessment according to BI"TI and range of motion measured with an inclinometer .

The measurements will be taken once prior to hospitalization. During hospitalization the measurements will be taken daily including the day of the release home and one last measurement will be taken 6 weeks after the operation. All measurements are valid and reliable.

The trial is scheduled to last 3-4 months

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petah Tiqva, Israël
        • Rabin Medical Center, Campus Golda

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • primary total knee replacement
  • ages 50-85
  • preserved cognitive facilities and comprehension.

Exclusion Criteria:

  • Severe chronic heart failure.
  • previous episode of lymph edema.
  • surgical removal of lymph nodes in the lower limbs.
  • significant scarring of the lower limbs (larger than 10 cm).
  • Deterioration in a patient's medical condition or an infection of the lower limb during the trial period will also cause exclusion of that patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Research Group
receive lymphatic massage and individual physiotherapy
lymphatic massage and individual physiotherapy
Comparateur actif: Control group
receive individual physiotherapy only
individual physiotherapy only

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Circumferential measurement of limb volume
Délai: The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op
The circumferential measurements will be assesed pre operative and post operative on daily basis for 5 days post op

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Visual Analogue Scale (VAS) Inclinometer
Délai: VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
VAS & INCLINOMETER will be assessed on a daily basis for 5 days post op
Daily functional capacity Assessment
Délai: Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op
Daily functional capacity Assessment after 6 days post op. All Outcomes will be reassessed after 6 weeks post op

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2012

Première publication (Estimation)

6 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2016

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0081-12-RMC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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